ナファモスタットメシル酸塩


【第十八改正日本薬局方より】ナファモスタットメシル酸塩：本品を乾燥したものは定量するとき、ナファモスタットメシル酸塩(C19H17N5O2・2CH4O3S)99.0～101.0％を含む。

【後発品のみ】100mg1瓶、150mg1瓶は、全て後発品のみの医薬品です。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF 後発品のみ
先発品

後発品価格の長期収載品

 10mg1瓶 注射用フサン10 白色の多孔質の軽い塊／凍結乾燥注射剤 ◎pH：3.5〜4.0(本剤1バイアルを水10mLに溶解した液)
◎浸透圧比：約1(本剤1バイアルを5%ブドウ糖注射液500mLに溶解した時)		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩10mg
◎添加物：
コハク酸1mg、D-マンニトール適量		 遮光保存 日医工株式会社 添付文書220630 インタビューフォーム  
後発品 10mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「AY」 白色の粉末又は塊／凍結乾燥注射剤 ◎pH：3.5〜4.0(本剤10mgを水10mLに溶かした液)
◎浸透圧比：1.0〜2.0(本剤10mgを5.0w/v%ブドウ糖溶液1mLに溶かした液)		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩10mg
◎添加物：
D-マンニトール20mg、コハク酸適量		 室温保存、遮光保存 エイワイファーマ株式会社 添付文書210126 インタビューフォーム  
後発品 10mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「AFP」 白色の凍結乾燥品 ◎pH：3.5〜4.0(本剤1バイアルを水10mLに溶解した液)
◎浸透圧比：0.9〜1.1(本剤1バイアルを5w/v%ブドウ糖注射液500mLに溶解した時)		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩(日局)10mg
◎添加物：
D−マンニトール(日局)20mg、pH調節剤適量		 室温保存、遮光保存 共創未来ファーマ株式会社 添付文書161101 インタビューフォーム  
後発品 10mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「F」 白色の凍結乾燥製剤 ◎pH：3.5〜4.0(本品1バイアルをとり水10mLに溶解した液)
◎浸透圧比：約1(本品1バイアルをとり5%ブドウ糖注射液500mLに溶解した液)		 ◎有効成分：
日局ナファモスタットメシル酸塩10mg
◎添加物：
D-マンニトール20mg、コハク酸適量		 室温保存、遮光保存 富士製薬工業株式会社 添付文書200330 インタビューフォーム  
後発品 10mg1瓶 ナファモスタット注射用10mg「SW」 白色の凍結乾燥品／用時溶解して用いる注射剤 ◎pH：3.5〜4.0(1バイアル/10mL注射用水)
◎浸透圧比：約1(1バイアル/500mL5w/v%ブドウ糖注射液)		 ◎有効成分：
日局ナファモスタットメシル酸塩10mg
◎添加物：
D-マンニトール20mg、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 沢井製薬株式会社 添付文書150619 インタビューフォーム  
後発品 10mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「日医工」 白色の塊又は粉末 ◎pH：3.5〜4.0(1バイアルを水10mLに溶解)
◎浸透圧比：0.5〜1.4(1バイアルを5%ブドウ糖注射液500mLに溶解)		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩10mg
◎添加物：
D-マンニトール20mg、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 日医工株式会社 添付文書190401 インタビューフォーム  
後発品
 10mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「武田テバ」 白色の凍結乾燥品 ◎pH：3.5〜4.0（1バイアルを水10mLに溶かした液）
◎浸透圧比：約1（1バイアルを5w/v％ブドウ糖注射液500mLに溶かした液）		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩10mg
◎添加物：
D-マンニトール20mg、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 武田テバファーマ株式会社 添付文書190614
 インタビューフォーム
  
後発品 10mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注用10mg「トーワ」 白色の凍結乾燥した注射用製剤 ◎pH：3.5〜4.0
◎浸透圧比：約１【１バイアル/500mL５％ブドウ糖注射液に溶解】		 ◎有効成分：
日局ナファモスタットメシル酸塩10mg
◎添加物：
D-マンニトール20mg、pH調整剤（リン酸、水酸化Na）		 室温保存、遮光保存 東和薬品株式会社 添付文書171211 インタビューフォーム  
後発品 10mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用10mg「旭化成」 白色の軽質の塊又は粉末の凍結乾燥製剤 ◎pH：pH3.5～4.0（水10mLを加えて溶解した液）
◎浸透圧：約1（５％ブドウ糖注射液500mLに溶解した時）		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩　10mg
◎添加物：
D-マンニトール 20mg、グリシン 0.56mg、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 旭化成ファーマ株式会社 添付文書181214 インタビューフォーム  
先発品

後発品価格の長期収載品

 50mg1瓶 注射用フサン50 白色の多孔質の軽い塊／凍結乾燥注射剤 ◎pH：3.5〜4.0(本剤1バイアルを水50mLに溶解した液)
◎浸透圧：約2(本剤1バイアルを5%ブドウ糖注射液4mLに溶解した時)		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩50mg
◎添加物：
コハク酸5mg、D-マンニトール適量		 遮光保存 日医工株式会社 添付文書220630 インタビューフォーム  
後発品 50mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「旭化成」 白色の軽質の塊又は粉末の凍結乾燥製剤 ◎pH：pH3.5～4.0（水50mLを加えて溶解した液）
◎浸透圧：約2（5％ブドウ糖注射液4mLに溶解した時）		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩　50mg
◎添加物：
D-マンニトール 100mg、グリシン 2.8mg、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 旭化成ファーマ株式会社 添付文書181214 インタビューフォーム  
後発品 50mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「AY」 白色の粉末又は塊／凍結乾燥注射剤 ◎pH：3.5〜4.0(本剤10mgを水10mLに溶かした液)
◎浸透圧比：1.0〜2.0(本剤10mgを5.0w/v%ブドウ糖溶液1mLに溶かした液)		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩50mg
◎添加物：
D-マンニトール100mg、コハク酸適量		 室温保存、遮光保存 エイワイファーマ株式会社 添付文書210126 インタビューフォーム  
後発品 50mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「AFP」 白色の凍結乾燥品 ◎pH：3.5〜4.0(本剤1バイアルを水50mLに溶解した液)
◎浸透圧比：1.6〜2.0(本剤1バイアルを5w/v%ブドウ糖注射液4mLに溶解した時)		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩(日局)50mg
◎添加物：
D−マンニトール(日局)100mg、pH調節剤適量		 室温保存、遮光保存 共創未来ファーマ株式会社 添付文書161101 インタビューフォーム  
後発品 50mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「F」 白色の凍結乾燥製剤 ◎pH：3.5〜4.0(本品1バイアルをとり水50mLに溶解した液)
◎浸透圧比：約2(本品1バイアルをとり5%ブドウ糖注射液4mLに溶解した液)		 ◎有効成分：
日局ナファモスタットメシル酸塩50mg
◎添加物：
D-マンニトール100mg、コハク酸適量		 室温保存、遮光保存 富士製薬工業株式会社 添付文書200330 インタビューフォーム  
後発品 50mg1瓶 ナファモスタット注射用50mg「SW」 白色の凍結乾燥品／用時溶解して用いる注射剤 ◎pH：3.5〜4.0(1バイアル/50mL注射用水)
◎浸透圧比：約1(1バイアル/500mL5w/v%ブドウ糖注射液)		 ◎有効成分：
日局ナファモスタットメシル酸塩50mg
◎添加物：
D-マンニトール100mg、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 沢井製薬株式会社 添付文書150619 インタビューフォーム  
後発品 50mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「武田テバ」 白色の凍結乾燥品 ◎pH：3.5〜4.0（1バイアルを水50mLに溶かした液）
◎浸透圧比：約1.8（1バイアルを5w/v％ブドウ糖注射液4mLに溶かした液）		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩50mg
◎添加物
D-マンニトール100mg、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 武田テバファーマ株式会社 添付文書190614
 インタビューフォーム
  
後発品 50mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用50mg「日医工」 白色の塊又は粉末 ◎pH：3.5〜4.0(1バイアルを水50mLに溶解)
◎浸透圧比：1.5〜2.4(1バイアルを5%ブドウ糖注射液4mLに溶解)		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩50mg
◎添加物：
D-マンニトール100mg、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 日医工株式会社 添付文書190401 インタビューフォーム  
後発品 50mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注用50mg「トーワ」 白色の塊又は粉末 ◎pH：3.5〜4.0
◎浸透圧比：約２【１バイアル/４mL5％ブドウ糖注射液に溶解】		 ◎有効成分：
日局ナファモスタットメシル酸塩50mg
◎添加物：
D-マンニトール100mg、pH調整剤（コハク酸、酒石酸）		 室温保存、遮光保存 東和薬品株式会社 添付文書171211 インタビューフォーム  
後発品 50mg1瓶 注射用ロナスタット50 白色の塊又は粉末 ◎pH：3.5〜4.0(1バイアルを水35mLに溶解)
◎浸透圧比：1.5〜2.4(1バイアルを5%ブドウ糖注射液500mLに溶解)		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩50mg
◎添加物：
D-マンニトール105mg、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 コーアイセイ株式会社 添付文書200327    
後発品 100mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「AY」 白色の粉末又は塊／凍結乾燥注射剤 ◎pH：3.5〜4.0(本剤10mgを水10mLに溶かした液)
◎浸透圧比：1.0〜2.0(本剤10mgを5.0w/v%ブドウ糖溶液1mLに溶かした液)		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩100mg
◎添加物：
D-マンニトール200mg、コハク酸適量		 室温保存、遮光保存 エイワイファーマ株式会社 添付文書210126 インタビューフォーム
後発品 100mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「AFP」 白色の凍結乾燥品 ◎pH：3.5〜4.0(本剤1バイアルを水100mLに溶解した液)
◎浸透圧比：1.3〜1.7(本剤1バイアルを5w/v%ブドウ糖注射液8mLに溶解した時)		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩(日局)100mg
◎添加物：
D−マンニトール(日局)100mg、pH調節剤適量		 室温保存、遮光保存 共創未来ファーマ株式会社 添付文書161101 インタビューフォーム
後発品 100mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「武田テバ」 白色の凍結乾燥品 ◎pH：3.5〜4.0（1バイアルを水100mLに溶かした液）
◎浸透圧比：約1.8（1バイアルを5w/v％ブドウ糖注射液8mLに溶かした液）		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩100mg
◎添加物：
D-マンニトール200mg、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 武田テバファーマ株式会社 添付文書190614
 インタビューフォーム
後発品 100mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「日医工」 白色の塊又は粉末 ◎pH：3.5〜4.0(1バイアルを水100mLに溶解)
◎浸透圧比：1.0〜2.0(1バイアルを5%ブドウ糖注射液10mLに溶解)		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩100mg
◎添加物：
D-マンニトール200mg、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 日医工株式会社 添付文書190401 インタビューフォーム
後発品 100mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用100mg「旭化成」 白色の軽質の塊又は粉末の凍結乾燥製剤 ◎pH：pH3.5～4.0（水100mLを加えて溶解した液）
◎浸透圧：約1（5％ブドウ糖注射液8mLに溶解した時）		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩100mg
◎添加物：
D-マンニトール 200mg、グリシン 5.6mg、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 旭化成ファーマ株式会社 添付文書181214 インタビューフォーム
後発品 150mg1瓶 ナファモスタットメシル酸塩注射用150mg「AY」 白色の粉末又は塊／凍結乾燥注射剤 ◎pH：3.5〜4.0(本剤10mgを水10mLに溶かした液)
◎浸透圧比：1.0〜2.0(本剤10mgを5.0w/v%ブドウ糖溶液1mLに溶かした液)		 ◎有効成分：
ナファモスタットメシル酸塩150mg
◎添加物：
D-マンニトール300mg、コハク酸適量		 室温保存、遮光保存 エイワイファーマ株式会社 添付文書210126 インタビューフォーム