ニボルマブ(遺伝子組換え)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 20mg
2mL1瓶		 オプジーボ点滴静注20mg 無色〜微黄色の澄明又は乳白光を呈する液／微粒子をわずかに認めることがある ◎pH：5.5〜6.5
◎浸透圧比：約1.2		 ◎有効成分：
ニボルマブ(遺伝子組換え)20mg/2mL
◎添加物：
D-マンニトール60mg、クエン酸ナトリウム水和物11.76mg、塩化ナトリウム5.84mg、ジエチレントリアミン五酢酸0.01576mg、ポリソルベート(80)0.4mg、pH調節剤2成分適量		 2〜8℃で保存 小野薬品工業株式会社 添付文書230613 インタビューフォーム
先発品 100mg
10mL1瓶		 オプジーボ点滴静注100mg 無色〜微黄色の澄明又は乳白光を呈する液／微粒子をわずかに認めることがある ◎pH：5.5〜6.5
◎浸透圧比：約1.2		 ◎有効成分：
ニボルマブ(遺伝子組換え)100mg/10mL
◎添加物：
D-マンニトール300mg、クエン酸ナトリウム水和物58.8mg、塩化ナトリウム29.2mg、ジエチレントリアミン五酢酸0.0788mg、ポリソルベート(80)2mg、pH調節剤2成分適量		 2〜8℃で保存 小野薬品工業株式会社 添付文書230613 インタビューフォーム
先発品 120mg
12mL1瓶		 オプジーボ点滴静注120mg
 無色〜微黄色の澄明又は乳白光を呈する液／微粒子をわずかに認めることがある ◎pH：5.5〜6.5
◎浸透圧比：約1.2		 ◎有効成分：
ニボルマブ（遺伝子組換え）120mg/12mL
◎添加剤：
D-マンニトール360mg、クエン酸ナトリウム水和物70.6mg、塩化ナトリウム35.0mg、ジエチレントリアミン五酢酸0.0946mg、ポリソルベート(80)2.4mg、pH調節剤2成分適量		 2〜8℃で保存 小野薬品工業株式会社 添付文書230613 インタビューフォーム
先発品 240mg
24mL1瓶		 オプジーボ点滴静注240mg 無色〜微黄色の澄明又は乳白光を呈する液／微粒子をわずかに認めることがある ◎pH：5.5〜6.5
◎浸透圧比：約1.2		 ◎有効成分：
ニボルマブ(遺伝子組換え)240mg/24mL
◎添加物：
D-マンニトール720mg、クエン酸ナトリウム水和物141mg、塩化ナトリウム70.1mg、ジエチレントリアミン五酢酸0.189mg、ポリソルベート(80)4.8mg、pH調節剤2成分適量		 2〜8℃で保存 小野薬品工業株式会社 添付文書230613 インタビューフォーム