先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 10mg1瓶(付) | シムレクト小児用静注用10mg | 白色の塊又は粉末/添付溶解液に溶解後は無色で澄明又は混濁した液 | 【添付溶解液で溶解した時】 ◎pH:5.7〜6.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: バシリキシマブ(遺伝子組換え)10.90mg ◎添加物: 無水リン酸一水素ナトリウム0.541mg、リン酸二水素カリウム3.931mg、塩化ナトリウム0.876mg、精製白糖10.9mg、グリシン21.8mg、D-マンニトール43.6mg 【添付溶解液】 日局注射用水5mL |
2〜8℃で保存 | ノバルティスファーマ株式会社 | 添付文書210802 | インタビューフォーム |
先発品 | 20mg1瓶(付) | シムレクト静注用20mg | 白色の塊又は粉末/添付溶解液に溶解後は無色で澄明又は混濁した液 | 【添付溶解液で溶解した時】 ◎pH:5.7〜6.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: バシリキシマブ(遺伝子組換え)21.5mg ◎添加物: 無水リン酸一水素ナトリウム1.068mg、リン酸二水素カリウム7.764mg、塩化ナトリウム1.731mg、精製白糖21.5mg、グリシン43.1mg、D-マンニトール86.1mg 【添付溶解液】 日局注射用水5mL |
2〜8℃で保存 | ノバルティスファーマ株式会社 | 添付文書210802 | インタビューフォーム |