パシレオチドパモ酸塩

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 10mg1キット(付) シグニフォーLAR筋注用キット10mg ごくうすい黄色〜うすい黄色の粉末 ◎pH：約5.6(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁後、生理食塩水で希釈した液)
◎浸透圧比：約1.0(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁した後のろ液)		 ◎有効成分：
パシレオチドパモ酸塩17.138mg(パシレオチドの含量12.5mg)
◎添加物：
乳酸・グリコール酸共重合体(11：9)グルコースエステル16.431mg、乳酸・グリコール酸共重合体(1：1)16.431mg
【専用分散液(2.25mL)】
日局注射用水適量、D-マンニトール101.25mg、カルメロースナトリウム15.75mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール4.5mg		 凍結を避けて2〜8℃で保存 レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社 添付文書200629 インタビューフォーム
先発品 20mg1キット(付) シグニフォーLAR筋注用キット20mg ごくうすい黄色〜うすい黄色の粉末 ◎pH：約6.0(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁後、生理食塩水で希釈した液)
◎浸透圧比：約1.0(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁した後のろ液)		 ◎有効成分：
パシレオチドパモ酸塩32.904mg(パシレオチドとして24mgに相当)
◎添加物：
乳酸・グリコール酸共重合体(11：9)グルコースエステル31.548mg、乳酸・グリコール酸共重合体(1：1)31.548mg
【専用分散液(2.25mL)】
日局注射用水適量
◎添加物：
D-マンニトール101.25mg、カルメロースナトリウム15.75mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール4.5mg		 凍結を避けて2〜8℃で保存 レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社 添付文書200629 インタビューフォーム
先発品 30mg1キット(付) シグニフォーLAR筋注用キット30mg ごくうすい黄色〜うすい黄色の粉末 ◎pH：約5.6(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁後、生理食塩水で希釈した液)
◎浸透圧比：約1.0(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁した後のろ液)		 ◎有効成分：
パシレオチドパモ酸塩49.356mg(パシレオチドの含量36mg)
◎添加物：
乳酸・グリコール酸共重合体(11：9)グルコースエステル47.322mg、乳酸・グリコール酸共重合体(1：1)47.322mg
【専用分散液(2.25mL)】
日局注射用水適量、D-マンニトール101.25mg、カルメロースナトリウム15.75mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール4.5mg		 凍結を避けて2〜8℃で保存 レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社 添付文書200629 インタビューフォーム
先発品 40mg1キット(付) シグニフォーLAR筋注用キット40mg ごくうすい黄色〜うすい黄色の粉末 ◎pH：約6.2(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁後、生理食塩水で希釈した液)
◎浸透圧比：約1.0(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁した後のろ液)		 ◎有効成分：
パシレオチドパモ酸塩65.808mg(パシレオチドとして48mgに相当)
◎添加物：
乳酸・グリコール酸共重合体(11：9)グルコースエステル63.096mg、乳酸・グリコール酸共重合体(1：1)63.096mg
【専用分散液(2.25mL)】
日局注射用水適量
◎添加物：
D-マンニトール101.25mg、カルメロースナトリウム15.75mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール4.5mg		 凍結を避けて2〜8℃で保存 レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社 添付文書200629 インタビューフォーム
先発品 60mg1キット(付) シグニフォーLAR筋注用キット60mg ごくうすい黄色〜うすい黄色の粉末 ◎pH：約5.8(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁後、生理食塩水で希釈した液)
◎浸透圧比：約1.0(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁した後のろ液)		 ◎有効成分：
パシレオチドパモ酸塩98.712mg(パシレオチドとして72mgに相当)
◎添加物：
乳酸・グリコール酸共重合体(11：9)グルコースエステル94.644mg、乳酸・グリコール酸共重合体(1：1)94.644mg
【専用分散液(2.25mL)】
日局注射用水適量
◎添加物：
D-マンニトール101.25mg、カルメロースナトリウム15.75mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール4.5mg		 凍結を避けて2〜8℃で保存 レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社 添付文書200629 インタビューフォーム