パニペネム・ベタミプロン


【第十八改正日本薬局方より】パニペネム:本品は定量するとき、換算した脱水及び脱溶媒物1mg当たり900~1010μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、パニペネム(C15H21N3O4S)としての量を質量(力価)で示す。

ベタミプロン:本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、ベタミプロン(C10H11NO3)99.0~101.0%を含む。

注射用パニペネム・ベタミプロン:本品は定量するとき、表示された力価の90.0~105.0%に対応するパニペネム(C15H21N3O4S:339.41)及び表示量の95.0~105.0%に対応するベタミプロン(C10H11NO3:193.20)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 250mg1瓶 カルベニン点滴用0.25g 用時溶解して用いる凍結乾燥注射剤/潮解性
【上層】
微帯黄白色〜淡黄色の塊又は粉末を含む塊
【下層】
白色の塊又は粉末を含む塊
【本剤1バイアルを生理食塩液100mLに溶解した時】
◎pH:5.8〜7.8
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
パニペネム(日局)250mg(力価)、ベタミプロン(日局)250mg
◎添加物:
塩化ナトリウム、pH調節剤
室温保存 第一三共株式会社 添付文書190328 インタビューフォーム
先発品 500mg1瓶 カルベニン点滴用0.5g 用時溶解して用いる凍結乾燥注射剤/潮解性
【上層】
微帯黄白色〜淡黄色の塊又は粉末を含む塊
【下層】
白色の塊又は粉末を含む塊
【本剤1バイアルを生理食塩液100mLに溶解した時】
◎pH:5.8〜7.8
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
パニペネム(日局)500mg(力価)、ベタミプロン(日局)500mg
◎添加物:
塩化ナトリウム、pH調節剤
室温保存 第一三共株式会社 添付文書190328 インタビューフォーム