ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン/精製下垂体性性腺刺激ホルモン

【第十八改正日本薬局方より】ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン:本品は1mg当たり40卵胞刺激ホルモン単位以上を含む。

【メモ】75単位1管も、150単位1管も、後発品のみの医薬品です。

ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品 75単位1管(付) HMG注用75単位「あすか」 白色の塊又は無晶形の粉末の凍結乾燥製剤

【本品1バイアルを添付の溶解液で溶解した場合】
無色澄明

【本品1バイアルを添付の溶解液で溶解した場合】
◎pH:6.0〜7.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン(卵胞成熟ホルモン(FSH)として75単位)
◎添加物:
乳糖水和物10mg、pH調節剤
【添付溶解液】
日局生理食塩液1mL
冷所保存 あすか製薬株式会社 添付文書220824 インタビューフォーム
後発品 75単位1管(付) HMG注射用75単位「F」 ほとんど白色の乾燥した塊または無晶形の粉末/凍結乾燥製剤 【75単位/mL注射用水】
◎pH:5.5〜6.5
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン(卵胞刺激ホルモン(FSH)として75単位)
◎添加物:
乳糖水和物4.0mg、塩化ナトリウム5.0mg
【添付溶解液】
日局注射用水1mL
冷所保存 富士製薬工業株式会社 添付文書220824 インタビューフォーム
後発品 75単位1瓶(付) HMG注射用75IU「フェリング」 白色〜帯黄白色の凍結乾燥製剤 【添付溶解液に溶かした溶液(75単位/mL)】
◎pH:6.0〜8.0
◎浸透圧比:1.1〜1.3
◎有効成分:
日局ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン(卵胞刺激ホルモン(FSH)として75単位)
◎添加物:
乳糖水和物適量、ポリソルベート(20)0.1mg、水酸化ナトリウム適量、希塩酸適量
【添付溶解液】
日局生理食塩液1mL
室温保存 フェリング・ファーマ株式会社 添付文書220824 インタビューフォーム
後発品 150単位1管(付) HMG注用150単位「あすか」 白色の塊又は無晶形の粉末の凍結乾燥製剤

【本品1バイアルを添付の溶解液で溶解した場合】
無色澄明

【本品1バイアルを添付の溶解液で溶解した場合】
◎pH:6.0〜7.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン(卵胞成熟ホルモン(FSH)として150単位)
◎添加物:
乳糖水和物20mg、pH調節剤
【添付溶解液】
日局生理食塩液2mL
冷所保存 あすか製薬株式会社 添付文書220824 インタビューフォーム
後発品 150単位1管(付) HMG注射用150単位「F」 ほとんど白色の乾燥した塊または無晶形の粉末/凍結乾燥製剤 【75単位/mL注射用水】
◎pH:5.5〜6.5
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン(卵胞刺激ホルモン(FSH)として150単位)
◎添加物:
乳糖水和物8.0mg、塩化ナトリウム10.0mg
【添付溶解液】
日局注射用水2mL
冷所保存 富士製薬工業株式会社 添付文書220824 インタビューフォーム
後発品 150単位1瓶(付) HMG注射用150IU「フェリング」 白色〜帯黄白色の凍結乾燥製剤 【添付溶解液に溶かした溶液(75単位/mL)】
◎pH:6.0〜8.0
◎浸透圧比:1.1〜1.3
◎有効成分:
日局ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン(卵胞刺激ホルモン(FSH)として150単位)
◎添加物:
乳糖水和物適量、ポリソルベート(20)0.1mg、水酸化ナトリウム適量、希塩酸適量
【添付溶解液】
日局生理食塩液2mL
室温保存 フェリング・ファーマ株式会社 添付文書220824 インタビューフォーム

精製下垂体性性腺刺激ホルモン

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
後発品 75単位1管(付) フォリルモンP注75 白色〜淡黄褐色の粉末又は塊の凍結乾燥製剤 【75単位/mL生理食塩液】
◎pH:6.0〜7.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
精製下垂体性性腺刺激ホルモン(卵胞成熟ホルモン(FSH)として75単位)
◎添加物:
乳糖水和物9.5mg、リン酸二水素ナトリウム0.156mg、リン酸水素ナトリウム水和物0.072mg、水酸化ナトリウム適量、塩酸適量
【添付溶解液】
日局生理食塩液1mL
5℃以下で保存 富士製薬工業株式会社 添付文書220916 インタビューフォーム
後発品 75単位1管(付) uFSH注用75単位「あすか」 白色〜淡黄褐色の塊又は粉末の凍結乾燥製剤

【本品1バイアルを添付の溶解液で溶解した場合】
無色澄明

【本品1バイアルを添付の溶解液で溶解した場合】
◎pH:6.0〜7.0
◎浸透圧比:0.9〜1.2
◎有効成分:
精製下垂体性性腺刺激ホルモン(卵胞刺激ホルモン(FSH)として75単位)
◎添加物:
乳糖水和物10mg、pH調節剤
【添付溶解液】
日局生理食塩液1mL
2~8℃保存 あすか製薬株式会社 添付文書220916 インタビューフォーム
後発品 150単位1管(付) フォリルモンP注150 白色〜淡黄褐色の粉末又は塊の凍結乾燥製剤 【75単位/mL生理食塩液】
◎pH:6.0〜7.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
精製下垂体性性腺刺激ホルモン(卵胞成熟ホルモン(FSH)として150単位)
◎添加物:
乳糖水和物19mg
リン酸二水素ナトリウム0.312mg、リン酸水素ナトリウム水和物0.144mg、水酸化ナトリウム適量、塩酸適量
【添付溶解液】
日局生理食塩液2mL
5℃以下で保存 富士製薬工業株式会社 添付文書220916 インタビューフォーム
後発品 150単位1管(付) uFSH注用150単位「あすか」 白色〜淡黄褐色の塊又は粉末の凍結乾燥製剤

【本品1バイアルを添付の溶解液で溶解した場合】
無色澄明

【本品1バイアルを添付の溶解液で溶解した場合】
◎pH:6.0〜7.0
◎浸透圧比:0.9〜1.2
◎有効成分:
精製下垂体性性腺刺激ホルモン(卵胞刺激ホルモン(FSH)として150単位)
◎添加物:
乳糖水和物20mg、pH調節剤
【添付溶解液】
日局生理食塩液2mL
2~8℃保存 あすか製薬株式会社 添付文書220916 インタビューフォーム