注射用薬 フェンタニルクエン酸塩

【第十八改正日本薬局方より】フェンタニルクエン酸塩:本品は定量するとき、換算した乾燥物に対し、フェンタニルクエン酸塩(C22H28N2O・C6H8O7)98.0%以上を含む。

【後発品のみ】テルモより、0.005%10mL1管規格あり。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF 後発品のみ
先発品

後発品価格の長期収載品

0.005%
2mL1管
フェンタニル注射液0.1mg「第一三共」 無色澄明な液 ◎pH:4.5〜6.5
◎浸透圧比:約0.01
◎有効成分:
フェンタニルクエン酸塩(日局)0.157mg/2mL(フェンタニルとして0.1mg/2mLに相当)
室温保存 第一三共プロファーマ株式会社 添付文書180213
後発品 0.005%
2mL1管
フェンタニル注射液0.1mg「テルモ」 無色澄明な液 ◎pH:3.9〜5.9
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局フェンタニルクエン酸塩0.157mg(フェンタニルとして0.1mg)
◎添加物:
塩化ナトリウム18mg
室温保存 テルモ株式会社 添付文書191204
先発品

後発品価格の長期収載品

0.005%
5mL1管
フェンタニル注射液0.25mg「第一三共」 無色澄明な液 ◎pH:4.5〜6.5
◎浸透圧比:約0.01
◎有効成分:
フェンタニルクエン酸塩(日局)0.3925mg/5mL(フェンタニルとして0.25mg/5mLに相当)
室温保存 第一三共プロファーマ株式会社 添付文書180213
後発品 0.005%
5mL1管
フェンタニル注射液0.25mg「テルモ」 無色澄明な液 ◎pH:3.9〜5.9
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局フェンタニルクエン酸塩0.3925mg(フェンタニルとして0.25mg)
◎添加物:
塩化ナトリウム45mg
室温保存 テルモ株式会社 添付文書191204
後発品 0.005%
10mL1管
フェンタニル注射液0.5mg「テルモ」 無色澄明な液 ◎pH:3.9〜5.9
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局フェンタニルクエン酸塩0.785mg(フェンタニルとして0.5mg)
◎添加物:
塩化ナトリウム90mg
室温保存 テルモ株式会社 添付文書191204