【第十八改正日本薬局方より】フェンタニルクエン酸塩:本品は定量するとき、換算した乾燥物に対し、フェンタニルクエン酸塩(C22H28N2O・C6H8O7)98.0%以上を含む。
【後発品のみ】テルモより、0.005%10mL1管規格あり。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF | 後発品のみ |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
0.005% 2mL1管 |
フェンタニル注射液0.1mg「第一三共」 | 無色澄明な液 | ◎pH:4.5〜6.5 ◎浸透圧比:約0.01 |
◎有効成分: フェンタニルクエン酸塩(日局)0.157mg/2mL(フェンタニルとして0.1mg/2mLに相当) |
室温保存 | 第一三共プロファーマ株式会社 | 添付文書180213 | ||
後発品 | 0.005% 2mL1管 |
フェンタニル注射液0.1mg「テルモ」 | 無色澄明な液 | ◎pH:3.9〜5.9 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局フェンタニルクエン酸塩0.157mg(フェンタニルとして0.1mg) ◎添加物: 塩化ナトリウム18mg |
室温保存 | テルモ株式会社 | 添付文書191204 | ||
先発品
後発品価格の長期収載品 |
0.005% 5mL1管 |
フェンタニル注射液0.25mg「第一三共」 | 無色澄明な液 | ◎pH:4.5〜6.5 ◎浸透圧比:約0.01 |
◎有効成分: フェンタニルクエン酸塩(日局)0.3925mg/5mL(フェンタニルとして0.25mg/5mLに相当) |
室温保存 | 第一三共プロファーマ株式会社 | 添付文書180213 | ||
後発品 | 0.005% 5mL1管 |
フェンタニル注射液0.25mg「テルモ」 | 無色澄明な液 | ◎pH:3.9〜5.9 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局フェンタニルクエン酸塩0.3925mg(フェンタニルとして0.25mg) ◎添加物: 塩化ナトリウム45mg |
室温保存 | テルモ株式会社 | 添付文書191204 | ||
後発品 | 0.005% 10mL1管 |
フェンタニル注射液0.5mg「テルモ」 | 無色澄明な液 | ◎pH:3.9〜5.9 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局フェンタニルクエン酸塩0.785mg(フェンタニルとして0.5mg) ◎添加物: 塩化ナトリウム90mg |
室温保存 | テルモ株式会社 | 添付文書191204 |