【第十八改正日本薬局方より】フレカイニド酢酸塩:本品を乾燥したものは定量するとき、フレカイニド酢酸塩(C17H20F6N2O3・C2H4O2)98.0~101.0%を含む。
フレカイニド酢酸塩錠:本品は定量するとき、表示量の93.0~107.0%に対応するフレカイニド酢酸塩(C17H20F6N2O3・C2H4O2:474.39)を含む。
【薬品名の印字】50mg錠と100mg錠において、TEとファイザーに、薬品名の印字がある。
錠剤
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 画像 | 性状 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 厚さ(mm) 重さ(mg) 印字 |
添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 50mg1錠 | タンボコール錠50mg | 白色の素錠/わずかに酢酸様の特異臭 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 7.1 厚さ(mm) 3.3 重さ(mg) 132 印字(企業マークは除く) 237 |
クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、硬化油、ステアリン酸マグネシウム、部分アルファー化デンプン | 室温保存、バラ包装は開栓後湿気を遮り保存(湿気により変色がある) | エーザイ株式会社 | 添付文書160201 | インタビューフォーム | |
後発品 | 50mg1錠 | フレカイニド酢酸塩錠50mg「TE」 | 白色の円形の素錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 7 厚さ(mm) 3.2 重さ(mg) 132 印字(企業マークは除く) TE フレカイニド 50 |
D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、気密容器保存 | トーアエイヨー株式 | 添付文書190815 | ||
後発品 | 50mg1錠 | フレカイニド酢酸塩錠50mg「KO」 | 白色の素錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 6 厚さ(mm) 約3.2 重さ(mg) 100 印字(企業マークは除く) KO 76 |
D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、硬化油、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、 バラ包装は開栓後湿気を遮り保存 |
寿製薬株式会社 | 添付文書180615 | インタビューフォーム | |
後発品 | 50mg1錠 | フレカイニド酢酸塩錠50mg「VTRS」 | 白色の素錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 7.1 厚さ(mm) 3.2 重さ(mg) 125 印字(企業マークは除く) フレカイニド 50 ファイザー |
D-マンニトール、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、気密容器保存 | マイランEPD合同会社 | 添付文書220427 | インタビューフォーム | |
先発品 | 100mg1錠 | タンボコール錠100mg | 白色の素錠/わずかに酢酸様の特異臭 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8.6 厚さ(mm) 4.5 重さ(mg) 264 印字(企業マークは除く) 238 |
クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、硬化油、ステアリン酸マグネシウム、部分アルファー化デンプン | 室温保存 | エーザイ株式会社 | 添付文書160201 | インタビューフォーム | |
後発品 | 100mg1錠 | フレカイニド酢酸塩錠100mg「TE」 | 白色の円形の素錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8.5 厚さ(mm) 4.3 重さ(mg) 264 印字(企業マークは除く) TE フレカイニド 100 |
D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、気密容器保存 | トーアエイヨー株式 | 添付文書190815 | ||
後発品 | 100mg1錠 | フレカイニド酢酸塩錠100mg「KO」 | 白色の素錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8 厚さ(mm) 約3.8 重さ(mg) 200 印字(企業マークは除く) KO 77 |
D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、硬化油、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、 バラ包装は開栓後湿気を遮り保存 |
寿製薬株式会社 | 添付文書180615 | インタビューフォーム | |
後発品 | 100mg1錠 | フレカイニド酢酸塩錠100mg「ファイザー」 | 白色の素錠 | 直径/長径/垂線/長辺(mm) 8.6 厚さ(mm) 4.1 重さ(mg) 250 印字(企業マークは除く) フレカイニド 100 ファイザー |
D-マンニトール、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム | 室温保存、気密容器保存 | マイランEPD合同会社 | 添付文書220427 | インタビューフォーム |
細粒剤
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 10%1g | タンボコール細粒10% | 白色の細粒剤 | カラギーナン、軽質無水ケイ酸、スクラロース、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール | 室温保存 | エーザイ株式会社 | 添付文書150629 | インタビューフォーム |