内用薬 フレカイニド酢酸塩


【第十八改正日本薬局方より】フレカイニド酢酸塩:本品を乾燥したものは定量するとき、フレカイニド酢酸塩(C17H20F6N2O3・C2H4O2)98.0~101.0%を含む。

フレカイニド酢酸塩錠:本品は定量するとき、表示量の93.0~107.0%に対応するフレカイニド酢酸塩(C17H20F6N2O3・C2H4O2:474.39)を含む。

【薬品名の印字】50mg錠と100mg錠において、TEとファイザーに、薬品名の印字がある。

錠剤

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 画像 性状 直径/長径/垂線/長辺(mm)
厚さ(mm)
重さ(mg)
印字
添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 50mg1錠 タンボコール錠50mg 白色の素錠/わずかに酢酸様の特異臭 直径/長径/垂線/長辺(mm)
7.1
厚さ(mm)
3.3
重さ(mg)
132
印字(企業マークは除く)
237
クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、硬化油、ステアリン酸マグネシウム、部分アルファー化デンプン 室温保存、バラ包装は開栓後湿気を遮り保存(湿気により変色がある) エーザイ株式会社 添付文書160201 インタビューフォーム
後発品 50mg1錠 フレカイニド酢酸塩錠50mg「TE」 白色の円形の素錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
 7
厚さ(mm)
3.2
重さ(mg)
132
印字(企業マークは除く)
TE フレカイニド 50
D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム 室温保存、気密容器保存 トーアエイヨー株式 添付文書190815  
後発品 50mg1錠 フレカイニド酢酸塩錠50mg「KO」 白色の素錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
6
厚さ(mm)
約3.2
重さ(mg)
100
印字(企業マークは除く)
KO 76
D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、硬化油、ステアリン酸マグネシウム 室温保存、
バラ包装は開栓後湿気を遮り保存
寿製薬株式会社 添付文書180615 インタビューフォーム
後発品 50mg1錠 フレカイニド酢酸塩錠50mg「VTRS」 白色の素錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
7.1
厚さ(mm)
3.2
重さ(mg)
125
印字(企業マークは除く)
フレカイニド 50 ファイザー
D-マンニトール、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム 室温保存、気密容器保存 マイランEPD合同会社 添付文書220427 インタビューフォーム
先発品 100mg1錠 タンボコール錠100mg 白色の素錠/わずかに酢酸様の特異臭 直径/長径/垂線/長辺(mm)
8.6
厚さ(mm)
4.5
重さ(mg)
264
印字(企業マークは除く)
238
クロスカルメロースナトリウム、結晶セルロース、硬化油、ステアリン酸マグネシウム、部分アルファー化デンプン 室温保存 エーザイ株式会社 添付文書160201 インタビューフォーム
後発品 100mg1錠 フレカイニド酢酸塩錠100mg「TE」 白色の円形の素錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
8.5
厚さ(mm)
4.3
重さ(mg)
264
印字(企業マークは除く)
TE フレカイニド 100
D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム 室温保存、気密容器保存 トーアエイヨー株式 添付文書190815  
後発品 100mg1錠 フレカイニド酢酸塩錠100mg「KO」 白色の素錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
8
厚さ(mm)
約3.8
重さ(mg)
200
印字(企業マークは除く)
KO 77
D-マンニトール、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、硬化油、ステアリン酸マグネシウム 室温保存、
バラ包装は開栓後湿気を遮り保存
寿製薬株式会社 添付文書180615 インタビューフォーム
後発品 100mg1錠 フレカイニド酢酸塩錠100mg「ファイザー」 白色の素錠 直径/長径/垂線/長辺(mm)
8.6
厚さ(mm)
4.1
重さ(mg)
250
印字(企業マークは除く)
フレカイニド 100 ファイザー
D-マンニトール、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム 室温保存、気密容器保存 マイランEPD合同会社 添付文書220427 インタビューフォーム

細粒剤

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 添加物 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 10%1g タンボコール細粒10% 白色の細粒剤 カラギーナン、軽質無水ケイ酸、スクラロース、ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール 室温保存 エーザイ株式会社 添付文書150629 インタビューフォーム