先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 35μg1瓶(輸液安定化液付) | ビーリンサイト点滴静注用35μg | 白色〜灰白色の塊/凍結乾燥注射剤/溶解後は無色〜淡黄色の液 | 【本剤1バイアルを注射用水3mLに溶解したとき】 ◎pH:7.0 ◎浸透圧比:145〜295mOsm |
◎有効成分: ブリナツモマブ(遺伝子組換え)38.5μg ◎添加物: クエン酸水和物3.68mg、トレハロース水和物105.0mg、L-リシン塩酸塩25.55mg、ポリソルベート(80)0.70mg、pH調節剤適量 【輸液安定化液】 クエン酸水和物52.5mg、L-リシン塩酸塩2283.8mg、ポリソルベート(80)10mg、pH調節剤適量 |
2〜8℃で保存 | アムジェン株式会社 | 添付文書211203 | インタビューフォーム |