注射用薬 プロカインアミド塩酸塩

【第十八改正日本薬局方より】プロカインアミド塩酸塩:本品を乾燥したものは定量するとき、プロカインアミド塩酸塩(C13H21N3O・HCl)98.0~101.0%を含む。

プロカインアミド塩酸塩注射液:本品は定量するとき、表示量の95.0~105.0%に対応するプロカインアミド塩酸塩(C13H21N3O・HCl:271.79)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
  10%
1mL1管
アミサリン注100mg 無色〜淡黄色澄明の液 ◎pH:(日本薬局方)
4.0〜6.0
◎浸透圧比:約2
◎有効成分:
プロカインアミド塩酸塩(日局)100mg/1mL(10W/V%)
◎添加物:
ベンジルアルコール9mg/mL、亜硫酸水素ナトリウム1mg/mL
室温保存 アルフレッサ ファーマ株式会社 添付文書190301 インタビューフォーム
  10%
2mL1管
アミサリン注200mg 無色〜淡黄色澄明の液 ◎pH:(日本薬局方)
4.0〜6.0
◎浸透圧比:約2
◎有効成分:
プロカインアミド塩酸塩(日局)200mg/2mL(10W/V%)
◎添加物:
ベンジルアルコール9mg/mL、亜硫酸水素ナトリウム1mg/mL
室温保存 アルフレッサ ファーマ株式会社 添付文書190301 インタビューフォーム