ベドリズマブ(遺伝子組換え)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 300mg
1瓶		 エンタイビオ点滴静注用300mg 白色からほとんど白色の塊又は粉末／凍結乾燥製剤 【日局注射用水、日局生理食塩液又は日局L-乳酸ナトリウムリンゲル液4.8mLで溶解後、日局生理食塩液100mLで希釈したとき】
◎pH：6.3
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
ベドリズマブ(遺伝子組換え)331.2mg
◎添加物：
L-ヒスチジン25.33mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物23.63mg、L-アルギニン塩酸塩145.34mg、精製白糖552mg、ポリソルベート80 3.31mg		 2〜8℃で保存 武田薬品工業株式会社 添付文書230113 インタビューフォーム
先発品 1キット0.68mL エンタイビオ皮下注108mgシリンジ 澄明又は乳白光を呈する無色から黄色の液 ◎pH：6.2～6.8
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
ベドリズマブ（遺伝子組換え）108mg
◎添加物：
クエン酸水和物0.18mg、クエン酸ナトリウム水和物4.71mg、L-ヒスチジン3.87mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物1.86mg、L-アルギニン塩酸塩17.77mg、ポリソルベート80 1.35mg		 2～8℃で保存 武田薬品工業株式会社 添付文書230524 インタビューフォーム
先発品 1キット0.68mL エンタイビオ皮下注108mgペン 澄明又は乳白光を呈する無色から黄色の液 ◎pH：6.2～6.8
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
ベドリズマブ（遺伝子組換え）108mg
◎添加物：
クエン酸水和物0.18mg、クエン酸ナトリウム水和物4.71mg、L-ヒスチジン3.87mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物1.86mg、L-アルギニン塩酸塩17.77mg、ポリソルベート80 1.35mg		 2～8℃で保存 武田薬品工業株式会社 添付文書230524 インタビューフォーム