ベンダムスチン塩酸塩

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 25mg1瓶 トレアキシン点滴静注用25mg 凍結乾燥注射剤／白色の結晶性粉末又は塊 ◎pH：2.5〜3.5
(本剤1バイアルを注射用水10mLに溶解したとき)
◎浸透圧比：約0.9
(100mg製剤1バイアルに注射用水40mLを加えて内容物を溶かした後、生理食塩液に添加希釈し、250mLとした液0.4mg/mL)		 ◎有効成分：
ベンダムスチン塩酸塩25mg
◎添加物：
D-マンニトール30mg		 室温保存 シンバイオ製薬株式会社 添付文書211124 インタビューフォーム
先発品 100mg1瓶 トレアキシン点滴静注用100mg 凍結乾燥注射剤／白色の結晶性粉末又は塊 ◎pH：2.5〜3.5
(本剤1バイアルを注射用水40mLに溶解したとき)
◎浸透圧比：約0.9
(100mg製剤1バイアルに注射用水40mLを加えて内容物を溶かした後、生理食塩液に添加希釈し、250mLとした液0.4mg/mL)		 ◎有効成分：
ベンダムスチン塩酸塩100mg
◎添加物：
D-マンニトール120mg		 室温保存 シンバイオ製薬株式会社 添付文書211124 インタビューフォーム
後発品 25mg
1mL1瓶		 ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「トーワ」 無色～淡黄色澄明の粘稠性のある液 ◎pH：3.4～3.8
(本剤1mLに水20mLを加えて混和した液)
◎浸透圧比：約1
(本剤4mLに注射用水40mLを加えて混和した後生理食塩液を加えて250mLとした液)		 ◎有効成分：
ベンダムスチン塩酸塩水和物26.14mg（ベンダムスチン塩酸塩として25mg ）
◎添加物：
マクロゴール1,096mg、アルファチオグリセリン5mg、pH調整剤(水酸化ナトリウム)		 2～8℃で保存、遮光保存 東和薬品株式会社 添付文書220601
後発品 25mg
1mL1瓶		 ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「ファイザー」 無色〜黄色の澄明の液 ◎pH：3.3〜3.7
(本剤約1.58gを水10mLに混和したとき)
◎浸透圧比：約1.2
(本剤4mLを生理食塩液で希釈して250mLに調製したとき)		 ◎有効成分：
ベンダムスチン塩酸塩水和物26.1mg(ベンダムスチン塩酸塩として25mgに相当)
◎添加物：
ブチルヒドロキシアニソール1.0mg、無水エタノール23.7mg、注射用水30.0mg、マクロゴール400 1039.2mg、水酸化ナトリウム(pH調節剤)		 2〜8℃で保存、遮光保存、密封容器保存 ファイザー株式会社 添付文書220527
先発品 100mg
4mL1瓶		 トレアキシン点滴静注液100mg/4mL 無色～黄色の澄明の液 【1バイアルを生理食塩液50mLで希釈したとき】
◎pH：3.0-3.6
◎浸透圧比：約2.7
【1バイアルを生理食塩液で希釈して250mLに調製したとき】
◎pH：3.4-4.0
◎浸透圧比：約1.3		 ◎有効成分：
ベンダムスチン塩酸塩水和物104.6mg(ベンダムスチン塩酸塩として100mgに相当)
◎添加物：
アルファチオグリセリン20mg、プロピレングリコール 0.4mL、マクロゴール400 3.5mL、水酸化ナトリウム(pH調節剤)		 2～8℃で保存、遮光保存 シンバイオ製薬株式会社 添付文書220302 インタビューフォーム
後発品 100mg
4mL1瓶		 ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg/4mL「トーワ」 無色～淡黄色澄明の粘稠性のある液 ◎pH：3.4～3.8
(本剤1mLに水20mLを加えて混和した液)
◎浸透圧比：約1
(本剤4mLに注射用水40mLを加えて混和した後生理食塩液を加えて250mLとした液)		 ◎有効成分：
ベンダムスチン塩酸塩水和物104.6mg(ベンダムスチン塩酸塩として100mg)
◎添加物：
マクロゴール4,384mg、アルファチオグリセリン20mg、pH調整剤(水酸化ナトリウム)		 2～8℃で保存、遮光保存 東和薬品株式会社 添付文書220601
後発品 100mg
4mL1瓶		 ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液100mg/4mL「ファイザー」 無色〜黄色の澄明の液 ◎pH：3.3〜3.7
(本剤約1.58gを水10mLに混和したとき)
◎浸透圧比：約1.2
(本剤4mLを生理食塩液で希釈して250mLに調製したとき)		 ◎有効成分：
ベンダムスチン塩酸塩水和物　104.6mg(ベンダムスチン塩酸塩として100mgに相当)
◎添加物：
ブチルヒドロキシアニソール4.0mg、無水エタノール94.8mg、注射用水120.0mg、マクロゴール400 4156.6mg、水酸化ナトリウム(pH調節剤)		 2〜8℃で保存、遮光保存、密封容器保存 ファイザー株式会社 添付文書220527