ペプロマイシン硫酸塩


【第十八改正日本薬局方より】ペプロマイシン硫酸塩：本品は定量するとき、換算した乾燥物1mg当たり865～1010μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、ペプロマイシン(C61H88N18O21S2：1473.59)としての量を質量(力価)で示す。

注射用ペプロマイシン硫酸塩：本品は定量するとき、表示された力価の90.0～115.0％に対応するペプロマイシン(C61H88N18O21S2：1473.59)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 5mg1瓶 ペプレオ注射用5mg 白色の軽質の塊又は粉末の凍結乾燥注射剤 ◎pH：4.5〜6.0(注射用水で5mg(力価)/mLに溶解した液)
◎浸透圧比：約1(生理食塩液5mLに溶解した液)		 ◎有効成分：
ペプロマイシン硫酸塩5mg(力価)
◎添加物：
L-フェニルアラニン5mg、pH調整剤		 直射日光を避け室温保存 日本化薬株式会社 添付文書141113 インタビューフォーム
先発品 10mg1瓶 ペプレオ注射用10mg 白色の軽質の塊又は粉末の凍結乾燥注射剤 ◎pH：4.5〜6.0(注射用水で5mg(力価)/mLに溶解した液)
◎浸透圧比：約1(生理食塩液5mLに溶解した液)		 ◎有効成分：
ペプロマイシン硫酸塩10mg(力価)
◎添加物：
L-フェニルアラニン10mg、pH調整剤		 直射日光を避け室温保存 日本化薬株式会社 添付文書141113 インタビューフォーム