先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 75国際単位1瓶(付) | ゴナールエフ皮下注用75 | 白色の塊又は粉末(凍結乾燥製剤) | ◎pH:6.5〜7.5 ◎浸透圧比:0.32〜0.44 |
◎有効成分: 成分名:ホリトロピンアルファ(遺伝子組換え)6μg ◎添加物: 精製白糖30mg、ポリソルベート(20)0.05mg、L‐メチオニン0.1mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物1.11mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物0.45mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
室温保存 | メルクセローノ株式会社 | 添付文書201012 | インタビューフォーム |
先発品 | 150国際単位1瓶(付) | ゴナールエフ皮下注用150 | 白色の塊又は粉末(凍結乾燥製剤) | ◎pH:6.5〜7.5 ◎浸透圧比:0.32〜0.44 |
◎有効成分: ホリトロピンアルファ(遺伝子組換え)12μg ◎添加物: 精製白糖30mg、ポリソルベート(20)0.05mg、L‐メチオニン0.1mg、リン酸水素二ナトリウム二水和物1.11mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物0.45mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
室温保存 | メルクセローノ株式会社 | 添付文書201012 | インタビューフォーム |
先発品 | 300国際単位0.5mL1筒 | ゴナールエフ皮下注ペン300 | 注射剤(カートリッジ非交換式ペン形医薬品注入器に上記成分を含有する薬液カートリッジがあらかじめセットされたプレフィルド製剤)/無色澄明の液 | ◎pH:6.7〜7.3 ◎浸透圧比:0.70〜1.05 |
◎有効成分: ホリトロピンアルファ(遺伝子組換え)22.23μg ◎添加物: 精製白糖30mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール0.05mg、L‐メチオニン0.05mg、リン酸水素ニナトリウム二水和物0.555mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物0.225mg、m‐クレゾール1.5mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
2〜8℃で保存 | メルクセローノ株式会社 | 添付文書201012 | インタビューフォーム |
先発品 | 450国際単位0.75mL1筒 | ゴナールエフ皮下注ペン450 | 注射剤(カートリッジ非交換式ペン形医薬品注入器に上記成分を含有する薬液カートリッジがあらかじめセットされたプレフィルド製剤)/無色澄明の液 | ◎pH:6.7〜7.3 ◎浸透圧比:0.70〜1.05 |
◎有効成分: ホリトロピンアルファ(遺伝子組換え)33.34μg ◎添加物: 精製白糖45mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール0.075mg、L‐メチオニン0.075mg、リン酸水素ニナトリウム二水和物0.8325mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物0.3375mg、m‐クレゾール2.25mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
2〜8℃で保存 | メルクセローノ株式会社 | 添付文書201012 | インタビューフォーム |
先発品 | 900国際単位1.5mL1筒 | ゴナールエフ皮下注ペン900 | 注射剤(カートリッジ非交換式ペン形医薬品注入器に上記成分を含有する薬液カートリッジがあらかじめセットされたプレフィルド製剤)/無色澄明の液 | ◎pH:6.7〜7.3 ◎浸透圧比:0.70〜1.05 |
◎有効成分: ホリトロピンアルファ(遺伝子組換え)66.69μg ◎添加物: 精製白糖90mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール0.15mg、L‐メチオニン0.15mg、リン酸水素ニナトリウム二水和物1.665mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物0.675mg、m‐クレゾール4.5mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
2〜8℃で保存 | メルクセローノ株式会社 | 添付文書201012 | インタビューフォーム |