【第十八改正日本薬局方より】マイトマイシンC:本品は定量するとき、換算した乾燥物1mg当たり970~1030μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、マイトマイシンC(C15H18N4O5)としての量を質量(力価)で示す。
注射用マイトマイシンC:本品は定量するとき、表示された力価の90.0~110.0%に対応するマイトマイシンC(C15H18N4O5:334.33)を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 2mg1瓶 | マイトマイシン注用2mg | 青紫色の粉末 | ◎規格pH域:5.5〜8.5 ◎浸透圧比:約1(注射用水5mLに溶解) 1瓶を注射用水5mLで溶解したとき塩化ナトリウム濃度は0.96%になる |
◎有効成分: 日局マイトマイシンC2mg(力価) ◎添加物: 日局塩化ナトリウム |
室温保存 | 協和キリン株式会社 | 添付文書190701 | インタビューフォーム |
先発品 | 10mg1瓶 | マイトマイシン注用10mg | 青紫色の粉末 | ◎規格pH域:5.5〜8.5 ◎浸透圧比:約1(注射用水25mLに溶解) 1瓶を注射用水25mLで溶解したとき塩化ナトリウム濃度は0.96%になる |
◎有効成分: 日局マイトマイシンC10mg(力価) ◎添加物: 日局塩化ナトリウム |
室温保存 | 協和キリン株式会社 | 添付文書190701 | インタビューフォーム |