メロペネム水和物

【第十八改正日本薬局方より】メロペネム水和物：本品は定量するとき、換算した脱水物1mg当たり980～1010μg(力価)を含む。ただし、本品の力価は、メロペネム(C17H25N3O5S：383.46)としての量を質量(力価)で示す。

注射用メロペネム：本品は定量するとき、表示された力価の93.0～107.0％に対応するメロペネム(C17H25N3O5S：383.46)を含む。

【後発品のみ】ニプロとMeijiSeikaファルマより、1g1瓶と1g1キット(生理食塩液100mL付)規格あり。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF 後発品のみ
先発品

後発品価格の長期収載品

 250mg1瓶 メロペン点滴用バイアル0.25g 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 ◎pH：6.7〜8.7
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
メロペネム水和物0.25g(力価)		 室温保存 住友ファーマ株式会社 添付文書220401 インタビューフォーム  
後発品 250mg1瓶 メロペネム点滴静注用0.25g「タイヨー」 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 ◎pH：7.3〜8.3(0.25g(力価)/5mL水)
◎浸透圧比：0.9〜1.1(本品1バイアルを生理食塩液100mLに溶かした液)		 ◎有効成分：
メロペネム水和物0.25g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム52mg		 室温保存 武田テバファーマ株式会社 添付文書201001 インタビューフォーム  
後発品 250mg1瓶 メロペネム点滴静注用0.25g「日医工」 用時溶解して用いる注射剤／白色〜淡黄色の結晶性の粉末 【生理食塩液、0.25g(力価)/100mL】
◎pH：6.9〜8.9
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
メロペネム水和物0.25g(力価)
◎添加物：
炭酸ナトリウム52mg		 室温保存 日医工ファーマ株式会社 添付文書200915 インタビューフォーム  
後発品 250mg1瓶 メロペネム点滴静注用0.25g「NP」 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 【生理食塩液、0.25g(力価)/100mL】
◎pH：7.0〜9.0
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日本薬局方メロペネム水和物0.25g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム52mg		 室温保存 ニプロ株式会社 添付文書200915 インタビューフォーム  
後発品 250mg1瓶 メロペネム点滴静注用0.25g「ケミファ」 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 ◎pH：7.3〜8.3(メロペネム点滴静注用0.25g「ケミファ」1バイアルを水5mLに溶解、又はメロペネム点滴静注用0.5g「ケミファ」1バイアルを水10mLに溶解)
◎浸透圧比：約1(メロペネム点滴静注用0.25g「ケミファ」又はメロペネム点滴静注用0.5g「ケミファ」1バイアルを生理食塩液100mLに溶解)		 ◎有効成分：
(日局)メロペネム水和物0.25g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム52mg		 室温保存、密封容器保存 日本ケミファ株式会社 添付文書200908 インタビューフォーム  
後発品 250mg1瓶 メロペネム点滴静注用0.25g「サワイ」 用時溶解して用いる注射剤／白色〜淡黄色の結晶性の粉末 ◎pH：7.3〜8.3(0.05g(力価)/mL溶液)
◎浸透圧比：約1(1バイアル/100mL生理食塩液)		 ◎有効成分：
日局メロペネム水和物0.25g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム52mg		 室温保存 沢井製薬株式会社 添付文書201005 インタビューフォーム  
後発品 250mg1瓶 メロペネム点滴静注用0.25g「トーワ」 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 ◎pH：7.3〜8.3(50mg(力価)/mL溶液)
◎浸透圧比：約1(0.5g(力価)/100mL生理食塩液)		 ◎有効成分：
日局メロペネム水和物0.25g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸Na52mg		 室温保存 東和薬品株式会社 添付文書200918 インタビューフォーム  
後発品 250mg1瓶 メロペネム点滴静注用0.25g「明治」 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 添付文書に詳細あり ◎有効成分：
日局メロペネム水和物0.25g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム52mg		 室温保存 MeijiSeikaファルマ株式会社 添付文書200908 インタビューフォーム  
先発品

後発品価格の長期収載品

 500mg1瓶 メロペン点滴用バイアル0.5g 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 【生理食塩液に溶解した時】
◎pH：6.7〜8.7
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
メロペネム水和物0.5g(力価)		 室温保存 住友ファーマ株式会社 添付文書220401 インタビューフォーム  
後発品 500mg1瓶 メロペネム点滴静注用0.5g「タイヨー」 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 ◎pH：7.3〜8.3(0.25g(力価)/5mL水)
◎浸透圧比：1.0〜1.2(本品1バイアルを生理食塩液100mLに溶かした液)		 ◎有効成分：
メロペネム水和物0.5g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム104mg		 室温保存 武田テバファーマ株式会社 添付文書201001 インタビューフォーム  
後発品 500mg1瓶 メロペネム点滴静注用0.5g「日医工」 用時溶解して用いる注射剤／白色〜淡黄色の結晶性の粉末 【生理食塩液、0.5g(力価)/100mL】
◎pH：6.8〜8.8
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
メロペネム水和物0.5g(力価)
◎添加物：
炭酸ナトリウム104mg		 室温保存 日医工ファーマ株式会社 添付文書200915 インタビューフォーム  
後発品 500mg1瓶 メロペネム点滴静注用0.5g「NP」 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 【生理食塩液、0.5g(力価)/100mL】
◎pH：7.0〜9.0
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日本薬局方メロペネム水和物0.5g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム104mg		 室温保存 ニプロ株式会社 添付文書200915 インタビューフォーム  
後発品 500mg1瓶 メロペネム点滴静注用0.5g「ケミファ」 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 ◎pH：7.3〜8.3(メロペネム点滴静注用0.25g「ケミファ」1バイアルを水5mLに溶解、又はメロペネム点滴静注用0.5g「ケミファ」1バイアルを水10mLに溶解)
◎浸透圧比：約1(メロペネム点滴静注用0.25g「ケミファ」又はメロペネム点滴静注用0.5g「ケミファ」1バイアルを生理食塩液100mLに溶解)		 ◎有効成分：
(日局)メロペネム水和物0.5g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム104mg		 室温保存、密封容器保存 日本ケミファ株式会社 添付文書200908 インタビューフォーム  
後発品 500mg1瓶 メロペネム点滴静注用0.5g「サワイ」 用時溶解して用いる注射剤／白色〜淡黄色の結晶性の粉末 ◎pH：7.3〜8.3(0.05g(力価)/mL溶液)
◎浸透圧比：約1
(1バイアル/100mL生理食塩液)		 ◎有効成分：
日局メロペネム水和物0.5g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム104mg		 室温保存 沢井製薬株式会社 添付文書201005 インタビューフォーム  
後発品 500mg1瓶 メロペネム点滴静注用0.5g「トーワ」 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 ◎pH：7.3〜8.3(50mg(力価)/mL溶液)
◎浸透圧比：約1(0.5g(力価)/100mL生理食塩液)		 ◎有効成分：
日局メロペネム水和物0.5g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸Na104mg		 室温保存 東和薬品株式会社 添付文書200918 インタビューフォーム  
後発品 500mg1瓶 メロペネム点滴静注用0.5g「明治」 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 添付文書に詳細あり ◎有効成分：
日局メロペネム水和物0.5g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム104mg		 室温保存 MeijiSeikaファルマ株式会社 添付文書200908 インタビューフォーム  
後発品 1g1瓶 メロペネム点滴静注用1g「NP」 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 【生理食塩液、1g(力価)/100mL】
◎pH：6.9〜8.9
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日本薬局方メロペネム水和物1g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム208mg		 室温保存 ニプロ株式会社 添付文書200915 インタビューフォーム
後発品 1g1瓶 メロペネム点滴静注用1g「明治」 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 添付文書に詳細あり ◎有効成分：
日局メロペネム水和物1g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム208mg		 室温保存 MeijiSeikaファルマ株式会社 添付文書200908 インタビューフォーム
先発品

後発品価格の長期収載品

 500mg1キット(生理食塩液100mL付) メロペン点滴用キット0.5g 【上室】
白色〜淡黄色の結晶性の粉末【下室】
無色澄明の液		 【生理食塩液に溶解した時】
◎pH：6.7〜8.7
◎浸透圧比：約1		 【上室】
◎有効成分：
1キット中メロペネム水和物0.5g(力価)
【溶解液】【下室】
生理食塩液100mL(100mL中塩化ナトリウム0.9g含有)		 室温保存 住友ファーマ株式会社 添付文書220401 インタビューフォーム  
後発品 500mg1キット(生理食塩液100mL付) メロペネム点滴静注用バッグ0.5g「NP」 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 【生理食塩液、0.5g(力価)/100mL】
◎pH：7.0〜9.0
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日本薬局方メロペネム水和物0.5g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム104mg
【溶解液】(100mL)
日本薬局方塩化ナトリウム0.9g		 室温保存 ニプロ株式会社 添付文書200915 インタビューフォーム  
後発品 500mg1キット(生理食塩液100mL付) メロペネム点滴静注用バッグ0.5g「日医工」 注射剤(用時溶解)本体と溶解液(生理
食塩液)からなるバッグ製品／白色〜淡黄色の結晶性の粉末		 ◎pH：7.3〜8.3(0.25g(力価)/5mL(水)) ◎有効成分：
メロペネム水和物0.5g(力価)
◎添加物：
炭酸ナトリウム104mg
【溶解液】(100mL)
塩化ナトリウム0.9g		 室温保存 日医工ファーマ株式会社 添付文書200915 インタビューフォーム  
後発品 500mg1キット(生理食塩液100mL付) メロペネム点滴静注用バッグ0.5g「明治」 【上室(抗生剤部分)】
白色〜淡黄色の結晶性の粉末【下室(部分)】
生理食塩液		 【日局生理食塩液、濃度0.5g(力価)/100mL】
◎pH：6.7〜8.7
◎浸透圧比：約1
【日局生理食塩液、濃度1g(力価)/100mL】
◎pH：6.7〜8.7
◎浸透圧比：約1		 【上室(抗生剤部分)】
◎有効成分：
日局メロペネム水和物0.5g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム104mg
【下室(溶解液部分)】
生理食塩液100mL(100mL中塩化ナトリウム0.9g含有)		 室温保存 MeijiSeikaファルマ株式会社 添付文書200908 インタビューフォーム  
後発品 1g1キット(生理食塩液100mL付) メロペネム点滴静注用バッグ1g「NP」 白色〜淡黄色の結晶性の粉末 【生理食塩液、0.5g(力価)/100mL】
◎pH：6.9〜8.9
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日本薬局方メロペネム水和物1g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム208mg
【溶解液】(100mL)
日本薬局方塩化ナトリウム0.9g		 室温保存 ニプロ株式会社 添付文書200915 インタビューフォーム
後発品 1g1キット(生理食塩液100mL付) メロペネム点滴静注用バッグ1g「明治」 【上室(抗生剤部分)】
白色〜淡黄色の結晶性の粉末【下室(部分)】
生理食塩液		 【0.5g(力価)/100mL(日局生理食塩液)】
◎pH：6.7〜8.7
◎浸透圧比：約1
【1g(力価)/100mL(日局生理食塩液)】
◎pH：6.7〜8.7
◎浸透圧比：約1		 【上室(抗生剤部分)】
◎有効成分：
日局メロペネム水和物1g(力価)
◎添加物：
乾燥炭酸ナトリウム208mg
【下室(溶解液部分)】
生理食塩液100mL(100mL中塩化ナトリウム0.9g含有)		 室温保存 MeijiSeikaファルマ株式会社 添付文書200908 インタビューフォーム