先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 1.5mg1瓶(付) | ラスリテック点滴静注用1.5mg | 白色の凍結乾燥品/添付溶解液で溶解するとき無色澄明又はわずかに混濁した液剤 | ◎pH:7.7〜8.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: ラスブリカーゼ(遺伝子組換え)1.5mg ◎添加物: D‐マンニトール10.6mg、L‐アラニン15.9mg、リン酸水素ナトリウム水和物12.6−14.3mg 【添付溶解液】アンプル(2mL容器)1アンプル1.0mL中に1.0mg含有 ◎添加物: ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール |
遮光保存、2〜8℃で保存 | サノフィ株式会社 | 添付文書150525 | インタビューフォーム |
先発品 | 7.5mg1瓶(付) | ラスリテック点滴静注用7.5mg | 白色の凍結乾燥品/添付溶解液で溶解するとき無色澄明又はわずかに混濁した液剤 | ◎pH:7.7〜8.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: ラスブリカーゼ(遺伝子組換え)7.5mg ◎添加物: D‐マンニトール53mg、L‐アラニン79.5mg、リン酸水素ナトリウム水和物63.0−71.5mg 【添付溶解液】アンプル(5mL容器)1アンプル5.0mL中に5.0mg含有 ◎添加物: ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール |
遮光保存、2〜8℃で保存 | サノフィ株式会社 | 添付文書150525 | インタビューフォーム |