ラニビズマブ(遺伝子組換え)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 0.5mg
0.05mL1瓶
ルセンティス硝子体内注射液10mg/mL 無色〜微褐色/澄明又はわずかに混濁した液 ◎pH:5.2〜5.8 ◎有効成分:
ラニビズマブ(遺伝子組換え)2.3mg
◎添加物:
トレハロース水和物23.0mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物0.382mg、L-ヒスチジン0.074mg、ポリソルベート(20)0.023mg
遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存 ノバルティスファーマ株式会社 添付文書191122 インタビューフォーム
先発品 0.5mg
0.05mL1筒
ルセンティス硝子体内注射用キット10mg/mL 無色〜微褐色/澄明又はわずかに混濁した液 ◎pH:5.2〜5.8 ◎有効成分:
ラニビズマブ(遺伝子組換え)1.65mg
◎添加物:
トレハロース水和物16.5mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物0.274mg、L-ヒスチジン0.053mg、ポリソルベート(20)0.0165mg
遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存 ノバルティスファーマ株式会社 添付文書191122 インタビューフォーム
後発品BS 0.5mg
0.05mL1筒
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」 無色澄明の水性注射剤 ◎pH 5.2〜5.8
◎浸透圧比:1.0~1.2
◎有効成分:
ラニビズマブ(遺伝子組換え)[ラニビズマブ後続1] 1.65mg
◎添加剤:
トレハロース水和物16.5mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物0.274mg、L-ヒスチジン0.053mg、ポリソルベート(20)0.0165mg
凍結を避けて2〜8℃で保存 千寿製薬株式会社 添付文書211125 インタビューフォーム