先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 2.9mg 5mL1瓶 |
アウドラザイム点滴静注液2.9mg | 無色から微黄色の澄明又はわずかに乳白色の液 | ◎pH:5.2〜5.9 ◎浸透圧比:1.5〜1.8 |
◎有効成分: ラロニダーゼ(遺伝子組換え)2.9mg ◎添加物: 塩化ナトリウム43.9mg、リン酸二水素ナトリウム一水和物63.5mg、リン酸一水素ナトリウム七水和物10.7mg、ポリソルベート(80)0.05mg |
凍結を避けて2〜8℃で保存 | サノフィ株式会社SANOFI GENZYME |
添付文書180611 | インタビューフォーム |