リツキシマブ(遺伝子組換え)/リツキシマブ(遺伝子組換え)【リツキシマブ後続1】/リツキシマブ(遺伝子組換え)【リツキシマブ後続2】

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 100mg
10mL1瓶
リツキサン点滴静注100mg 無色〜淡黄色の澄明又はわずかに白濁した液 ◎pH:6.5±0.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
リツキシマブ(遺伝子組換え)100mg
◎添加物:
ポリソルベート(80)7mg、塩化ナトリウム90mg、クエン酸ナトリウム水和物71.4mg、無水クエン酸1.4mg、pH調整剤適量
凍結を避けて冷所保存(2〜8℃) 全薬工業株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム
後発品BS 100mg
10mL1瓶
リツキシマブBS点滴静注100mg「KHK」 無色〜淡黄色の液 ◎pH:6.3〜6.7
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
リツキシマブ(遺伝子組換え)[リツキシマブ後続1]100mg
◎添加物:
クエン酸水和物52.5mg、塩化ナトリウム90.0mg、ポリソルベート80 7.0mg、pH調整剤適量
凍結を避け冷所保険(2〜8℃) サンド株式会社 添付文書210908 インタビューフォーム
後発品BS 100mg
10mL1瓶
リツキシマブBS点滴静注100mg「ファイザー」 澄明〜わずかに乳白光を呈する無色〜微黄褐色の液 ◎pH:5.3〜6.3
◎浸透圧:237〜372mOsm/kg
◎有効成分:
リツキシマブ(遺伝子組換え)[リツキシマブ後続2]100mg
◎添加物:
L-ヒスチジン12.0mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物25.7mg、エデト酸ナトリウム水和物0.56mg、ポリソルベート(80)2.16mg、精製白糖850mg
凍結を避け冷所保険(2〜8℃) ファイザー株式会社 添付文書211111 インタビューフォーム
先発品 500mg
50mL1瓶
リツキサン点滴静注500mg 無色〜淡黄色の澄明又はわずかに白濁した液 ◎pH:6.5±0.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
リツキシマブ(遺伝子組換え)500mg
◎添加物:
ポリソルベート(80)35mg、塩化ナトリウム450mg、クエン酸ナトリウム水和物357mg、無水クエン酸7mg、pH調整剤適量
凍結を避けて冷所保存(2〜8℃) 全薬工業株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム
後発品BS 500mg
50mL1瓶
リツキシマブBS点滴静注500mg「KHK」 無色〜淡黄色の液 ◎pH:6.3〜6.7
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
リツキシマブ(遺伝子組換え)[リツキシマブ後続1]500mg
◎添加物:
クエン酸水和物262.7mg、塩化ナトリウム450.0mg、ポリソルベート(80)35.0mg、pH調整剤適量
凍結を避け冷所保険(2〜8℃) サンド株式会社 添付文書210908 インタビューフォーム
後発品BS 500mg
50mL1瓶
リツキシマブBS点滴静注500mg「ファイザー」 澄明〜わずかに乳白光を呈する無色〜微黄褐色の液 ◎pH:5.3〜6.3
◎浸透圧:237〜372mOsm/kg
◎有効成分:
リツキシマブ(遺伝子組換え)[リツキシマブ後続2]500mg
◎添加物:
L-ヒスチジン60.0mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物128.5mg、エデト酸ナトリウム水和物2.8mg、ポリソルベート(80)10.8mg、精製白糖4250mg
凍結を避けて冷所保存(2〜8℃) ファイザー株式会社 添付文書211111 インタビューフォーム