レノグラスチム(遺伝子組換え)


【第十八改正日本薬局方より】レノグラスチム(遺伝子組換え)：本品は定量するとき、1mL当たり0.40～0.60mgのタンパク質を含み、タンパク質1mg当たり1.02×108単位以上を含む。
先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 50μg1瓶(付) ノイトロジン注50μg 白色の粉末又は塊／凍結乾燥注射剤(無色透明バイアル) 【添付溶解液に溶解した時】
◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局レノグラスチム(遺伝子組換え)50μg
◎添加物：
L‐アルギニン10mg、L‐フェニルアラニン10mg、L‐メチオニン1mg、ポリソルベート(20)0.1mg、D‐マンニトール25mg、希塩酸適量
【添付溶解液】
日局注射用水1mL		 室温保存 中外製薬株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム
先発品 100μg1瓶(付) ノイトロジン注100μg 白色の粉末又は塊／凍結乾燥注射剤(無色透明バイアル) 【添付溶解液に溶解した時】
◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局レノグラスチム(遺伝子組換え)100μg
◎添加物：
L‐アルギニン10mg、L‐フェニルアラニン10mg、L‐メチオニン1mg、ポリソルベート(20)0.1mg、D‐マンニトール25mg、希塩酸適量
【添付溶解液】
日局注射用水1mL		 室温保存 中外製薬株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム
先発品 250μg1瓶(付) ノイトロジン注250μg 白色の粉末又は塊／凍結乾燥注射剤(無色透明バイアル) 【添付溶解液に溶解した時】
◎pH：6.0〜7.5
◎浸透圧比：約1〜2		 ◎有効成分：
日局レノグラスチム(遺伝子組換え)250μg
◎添加物：
L‐アルギニン10mg、L‐フェニルアラニン10mg、L‐メチオニン1mg、ポリソルベート(20)0.1mg、D‐マンニトール25mg、希塩酸適量
【添付溶解液】
日局注射用水1mL		 室温保存 中外製薬株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム