【第十八改正日本薬局方より】レバロルファン酒石酸塩:本品を乾燥したものは定量するとき、レバロルファン酒石酸塩(C19H25NO・C4H6O6)98.5%以上を含む。
レバロルファン酒石酸塩注射液:本品は定量するとき、表示量の93.0~107.0%に対応するレバロルファン酒石酸塩(C19H25NO・C4H6O6:433.49)を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
0.1%1mL1管 | ロルファン注射液1mg | 無色澄明の液 | ◎pH:3.0〜4.5 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: レバロルファン酒石酸塩1mg ◎添加物: パラオキシ安息香酸メチル0.8mg、パラオキシ安息香酸プロピル0.1mg、塩化ナトリウム9mg |
室温保存 | 武田テバ薬品株式会社 | 添付文書161001 |