注射用薬　レボフロキサシン水和物


【第十八改正日本薬局方より】レボフロキサシン水和物：本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、レボフロキサシン(C18H20FN3O4：361.37)99.0～101.0％を含む。

レボフロキサシン注射液：本品は定量するとき、表示量の95.0～105.0％に対応するレボフロキサシン(C18H20FN3O4：361.37)を含む。

【AG】500mg20mL1瓶と500mg100mL1キットにおいて、DSEP（第一三共エスファ）がAG。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 500mg
20mL1瓶		 クラビット点滴静注500mg/20mL 黄色〜帯緑黄色の澄明な液 ◎pH：3.8〜5.8
◎浸透圧比：約0.9(本品20mLを生理食塩液80mLで希釈時。なお、希釈しない場合、本品の浸透圧比は約0.3である)		 ◎有効成分：
レボフロキサシン水和物(日局)512.5mg/20mL(レボフロキサシンとして500mg/20mL)
◎添加物：
pH調節剤		 室温保存 第一三共株式会社 添付文書200831 インタビューフォーム
後発品AG 500mg
20mL1瓶		 レボフロキサシン点滴静注500mg/20mL「DSEP」 黄色〜帯緑黄色の澄明な液 ◎pH：3.8〜5.8
◎浸透圧比：約0.9注)
注)本品20mLを生理食塩液80mLで希釈時。希釈しない場合本品の浸透圧比は約0.3である		 ◎有効成分：
レボフロキサシン水和物(日局)512.5mg/20mL(レボフロキサシンとして500mg/20mL)
◎添加物：
pH調節剤		 室温保存 第一三共エスファ株式会社 添付文書200929 インタビューフォーム
先発品 500mg
100mL1キット		 クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL 黄色〜帯緑黄色の澄明な液 ◎pH：3.8〜5.8
◎浸透圧比：1.0〜1.2		 ◎有効成分：
レボフロキサシン水和物(日局)512.5mg/100mL(レボフロキサシンとして500mg/100mLに相当)
◎添加物：
塩化ナトリウム900mg、pH調節剤		 室温保存 第一三共株式会社 添付文書200831 インタビューフォーム
後発品AG 500mg
100mL1キット		 レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg/100mL「DSEP」 黄色〜帯緑黄色の澄明な液 ◎pH：3.8〜5.8
◎浸透圧比：1.0〜1.2		 ◎有効成分：
レボフロキサシン水和物(日局)512.5mg/100mL(レボフロキサシンとして500mg/100mL)
◎添加物：
塩化ナトリウム900mg、pH調節剤		 室温保存 第一三共エスファ株式会社 添付文書200929 インタビューフォーム
後発品 500mg
100mL1キット		 レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「HK」 黄色〜帯緑黄色澄明の液 ◎pH：3.8〜5.8
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
レボフロキサシン水和物512.5mg（レボフロキサシンとして（500mg）
◎添加物：
塩化ナトリウム900mg、塩酸（pH調整剤）適量、水酸化ナトリウム（pH調整剤）適量		 室温保存 光製薬株式会社 添付文書190924 インタビューフォーム
後発品 500mg
100mL1キット		 レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「KCC」 黄色〜帯緑黄色澄明の液 ◎pH：3.8〜5.8
◎浸透圧比：1.0〜1.2		 ◎有効成分：
日局レボフロキサシン水和物512.5mg/100mL（レボフロキサシンとして500mg/100mL）
◎添加物：
塩化ナトリウム900mg、pH調節剤		 室温保存 共和クリティケア株式会社 添付文書221001 インタビューフォーム
後発品 500mg
100mL1キット		 レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「タカタ」 黄色〜帯緑黄色澄明の液 ◎pH：3.8〜5.8
◎浸透圧比：1.0〜1.2		 ◎有効成分：
レボフロキサシン水和物512.5mg（レボフロキサシンとして500mg）
◎添加物：
塩化ナトリウム、pH調節剤		 室温保存 製造販売／高田製薬株式会社 添付文書190924 インタビューフォーム
後発品 500mg
100mL1キット		 レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「NIG」 黄色〜帯緑黄色澄明の注射液 ◎pH：3.8〜5.8
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
レボフロキサシン水和物512.5mg（レボフロキサシンとして500mg）
◎添加物：
塩化ナトリウム900mg、pH調節剤		 室温保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書220620 インタビューフォーム
後発品 500mg
100mL1キット		 レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「日医工P」 水性の注射剤／黄色〜帯緑黄色澄明の液 ◎pH：3.8〜5.8
◎浸透圧比：1.0〜1.2		 ◎有効成分：
レボフロキサシン水和物　512.5mg/100mL（レボフロキサシンとして500mg/100mL）
◎添加物：
塩化ナトリウム900mg、pH調節剤		 室温保存 ヤクハン製薬株式会社 添付文書190924 インタビューフォーム
後発品 500mg
100mL1キット		 レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「ニプロ」 黄色〜帯緑黄色澄明の液 ◎pH：3.8〜5.8
◎浸透圧比：約１		 ◎有効成分：
日本薬局方レボフロキサシン水和物512.5mg（レボフロキサシンとして500mg）
◎添加物：
塩化ナトリウム900mg、pH調整剤		 室温保存 製造販売／ニプロ株式会社 添付文書190924 インタビューフォーム
後発品 500mg
100mL1キット		 レボフロキサシン点滴静注バッグ500mg「VTRS」 黄色〜帯緑黄色澄明の注射液 ◎pH：3.8〜5.8
◎浸透圧比：1.0〜1.2		 ◎有効成分：
日局レボフロキサシン水和物512.5mg(レボフロキサシンとして500mg)
◎添加物：
塩化ナトリウム900mg、pH調整剤適量		 室温保存 マイランEPD合同会社 添付文書221209 インタビューフォーム