注射用薬　ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩


【第十八改正日本薬局方より】ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩：本品を乾燥したものは定量するとき、ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩(C19H28N2O4・HCl)99.0～101.0％を含む。

注射用ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩：本品は定量するとき、表示量の95.0～105.0％に対応するロキサチジン酢酸エステル塩酸塩(C19H28N2O4・HCl：384.90)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 75mg1管 アルタット静注用75mg アンプル／白色の塊又は無晶形の粉末の凍結乾燥製剤

【生理食塩液に溶かした場合】無色透明

 【本品1管を生理食塩液20mLに溶かした時】
◎pH：3.5〜4.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩75mg
◎添加物：
グリシン75mg、pH調節剤		 室温保存 あすか製薬株式会社 添付文書141031 インタビューフォーム
先発品 75mg1瓶 アルタット静注用75mg バイアル／白色の塊又は粉末の凍結乾燥製剤

【生理食塩液に溶かした場合】無色透明

 【本品1管を生理食塩液20mLに溶かした時】
◎pH：3.5〜4.5
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩75mg
◎添加物：
グリシン75mg、pH調節剤		 室温保存 あすか製薬株式会社 添付文書200824 インタビューフォーム