乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
　 1瓶(付) 乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン 白色又は微黄白色の乾燥製剤／添付の溶剤を加えると、無色又は淡黄赤色の澄明又はわずかに白濁した液剤となる ◎pH：6.8〜7.4
◎浸透圧比：1〜2		 【添付の溶剤(日本薬局方注射用水)全量で溶解した液剤】(1mL)
◎有効成分：
不活化狂犬病ウイルス(HEP Flury株)2.5国際単位以上
◎添加物：
乳糖水和物75mg、L-グルタミン酸ナトリウム1.0mg、ゼラチン0.2mg、塩化ナトリウム8.1mg、リン酸水素ナトリウム水和物2.5mg、リン酸二水素カリウム0.4mg		 10℃以下で保存(凍結を避けて保存) KMバイオロジクス株式会社 添付文書210713 インタビューフォーム
　先発品 1瓶(付) ラビピュール筋注用 白色又は微黄白色の乾燥製剤／添付の溶剤全量を加えるとき無色又は淡黄赤色の澄明又はわずかに白濁した液剤となる ◎pH：7.3〜8.3
◎浸透圧比：1〜3		 【添付の溶剤(日本薬局方注射用水)全量で溶解した液剤】(1mL)
◎有効成分：
不活化狂犬病ウイルス(HEP Flury株)参照品と同等以上
◎添加物：
L-グルタミン酸カリウム水和物0.8〜1.0mg、ポリゼリン9.0〜12.0mg、塩化ナトリウム4.0〜5.0mg、トロメタモール3.0〜4.0mg、エデト酸ナトリウム水和物0.2〜0.3mg、pH調節剤適量		 遮光保存、2〜8℃で保存 グラクソ・スミスクライン株式会社 添付文書201001 インタビューフォーム