【第十八改正日本薬局方より】ピラルビシン：本品は定量するとき、換算した脱水物1mg当たり950μg(力価)以上を含む。ただし、本品の力価は、ピラルビシン(C32H37NO12)としての量を質量(力価)で示す。
| 先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
| 先発品 | 10mg1瓶 | テラルビシン注射用10mg | 用時溶解して用いる注射剤／赤だいだい色の粉末又は塊／凍結乾燥品 | ◎pH：5.0〜6.5 ◎浸透圧比：約0.3(濃度2mg(力価)/mL日局注射用水) 約1(濃度2mg(力価)/mL日局5%ブドウ糖注射液) 約1(濃度2mg(力価)/mL日局生理食塩液) ◎水溶液の安定性： pH6付近が最も安定であり、酸性側(pH5以下)及びアルカリ性側(pH8以上)で経時的に力価が低下する |
◎有効成分： ピラルビシン10mg(力価) 本剤はピラルビシンを塩酸塩として含有する ◎添加物： 乳糖水和物90mg、ニコチン酸アミド12.5mg、塩酸、pH調整剤 |
冷所保存 | MeijiSeikaファルマ株式会社 | 添付文書110401 | インタビューフォーム |
| 先発品 | 10mg1瓶 | ピノルビン注射用10mg | 赤橙色の凍結乾燥注射剤 | ◎pH：5.0〜6.5(2mg(力価)/mL日局注射用水) ◎浸透圧比：約0.5(2mg(力価)/mL日局注射用水) 約1.7(2mg(力価)/mL日局5%ブドウ糖注射液) 約1.5(2mg(力価)/mL日局生理食塩液) |
◎有効成分： ピラルビシン10mg(力価) 本剤はピラルビシンを塩酸塩として含有する ◎添加物： マルトース水和物278mg、塩酸、pH調節剤 |
室温保存 | 日本マイクロバイオファーマ株式会社 | 添付文書171010 | インタビューフォーム |
| 先発品 | 20mg1瓶 | テラルビシン注射用20mg | 用時溶解して用いる注射剤／赤だいだい色の粉末又は塊／凍結乾燥品 | ◎pH：5.0〜6.5 ◎浸透圧比：約0.3(濃度2mg(力価)/mL日局注射用水) 約1(濃度2mg(力価)/mL日局5%ブドウ糖注射液) 約1(濃度2mg(力価)/mL日局生理食塩液) ◎水溶液の安定性： pH6付近が最も安定であり、酸性側(pH5以下)及びアルカリ性側(pH8以上)で経時的に力価が低下する |
◎有効成分： ピラルビシン20mg(力価) 本剤はピラルビシンを塩酸塩として含有する ◎添加物： 乳糖水和物180mg、ニコチン酸アミド25mg、塩酸、pH調整剤 |
冷所保存 | MeijiSeikaファルマ株式会社 | 添付文書110401 | インタビューフォーム |
| 先発品 | 20mg1瓶 | ピノルビン注射用20mg | 赤橙色の凍結乾燥注射剤 | ◎pH：5.0〜6.5(2mg(力価)/mL日局注射用水) ◎浸透圧比：約0.5(2mg(力価)/mL日局注射用水) 約1.7(2mg(力価)/mL日局5%ブドウ糖注射液) 約1.5(2mg(力価)/mL日局生理食塩液) |
◎有効成分： ピラルビシン20mg(力価) 本剤はピラルビシンを塩酸塩として含有する ◎添加物： マルトース水和物556mg、塩酸、pH調節剤 |
室温保存 | 日本マイクロバイオファーマ株式会社 | 添付文書171010 | インタビューフォーム |
| 先発品 | 30mg1瓶 | ピノルビン注射用30mg | 赤橙色の凍結乾燥注射剤 | ◎pH：5.0〜6.5(2mg(力価)/mL日局注射用水) ◎浸透圧比：約0.5(2mg(力価)/mL日局注射用水) 約1.7(2mg(力価)/mL日局5%ブドウ糖注射液) 約1.5(2mg(力価)/mL日局生理食塩液) |
◎有効成分： ピラルビシン30mg(力価) 本剤はピラルビシンを塩酸塩として含有する ◎添加物： マルトース水和物834mg、塩酸、pH調節剤 |
室温保存 | 日本マイクロバイオファーマ株式会社 | 添付文書171010 | インタビューフォーム |