【第十八改正日本薬局方より】硝酸イソソルビド:本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、硝酸イソソルビド(C6H8N2O8)95.0%以上を含む。
【後発品のみ】高田製薬より、0.05%100mL1瓶、0.1%5mL1管、0.1%50mL1瓶、0.1%100mL1瓶規格あり。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF | 後発品のみ |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
0.05% 10mL1管 |
ニトロール注5mg | 無色澄明な液体 | ◎pH:4.0〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 硝酸イソソルビド5mg 濃度0.05% ◎添加物: クエン酸水和物適量、水酸化ナトリウム適量、D‐ソルビトール500mg |
室温保存、外箱開封後は光を遮り保存 | エーザイ株式会社 | 添付文書190320 | インタビューフォーム | |
後発品 | 0.05% 10mL1管 |
硝酸イソソルビド注5mg/10mL「タカタ」 | 無色澄明の液/においはない | ◎pH:4.0〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 硝酸イソソルビド5mg ◎添加物: D-マンニトール0.5g、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物 |
室温保存、遮光保存 | 高田製薬株式会社 | 添付文書170428 | インタビューフォーム | |
後発品 | 0.1% 5mL1管 |
硝酸イソソルビド注5mg/5mL「タカタ」 | 無色澄明の液/においはない | ◎pH:4.0〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 硝酸イソソルビド5mg ◎添加物: D-マンニトール0.25g、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物 |
室温保存、遮光保存 | 高田製薬株式会社 | 添付文書170428 | インタビューフォーム | |
後発品 | 0.05% 100mL1瓶 |
硝酸イソソルビド注50mg/100mL「タカタ」 | 無色澄明の液/においはない | ◎pH:4.0〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 硝酸イソソルビド50mg ◎添加物: D-マンニトール5g、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物 |
室温保存、遮光保存 | 高田製薬株式会社 | 添付文書170428 | インタビューフォーム | |
後発品 | 0.1% 50mL1瓶 |
硝酸イソソルビド注50mg/50mL「タカタ」 | 無色澄明の液/においはない | ◎pH:4.0〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 硝酸イソソルビド50mg ◎添加物: D-マンニトール2.5g、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物 |
室温保存、遮光保存 | 高田製薬株式会社 | 添付文書170428 | インタビューフォーム | |
後発品 | 0.1% 100mL1瓶 |
硝酸イソソルビド注100mg/100mL「タカタ」 | 無色澄明の液/においはない | ◎pH:4.0〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 硝酸イソソルビド100mg ◎添加物: D-マンニトール5g、クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム水和物 |
室温保存、遮光保存 | 高田製薬株式会社 | 添付文書170428 | インタビューフォーム | |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
0.05% 100mL1袋 |
ニトロール点滴静注50mgバッグ | 無色澄明の液 | ◎pH:4.0〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 硝酸イソソルビド50mg 濃度0.05% ◎添加物: クエン酸水和物適量、水酸化ナトリウム適量、D‐ソルビトール5g |
室温保存、外箱開封後は光を遮り保存 | エーザイ株式会社 | 添付文書190320 | インタビューフォーム | |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
0.05% 200mL1袋 |
ニトロール点滴静注100mgバッグ | 無色澄明の液 | ◎pH:4.0〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 硝酸イソソルビド100mg 濃度0.05% ◎添加物: クエン酸水和物適量、水酸化ナトリウム適量、D‐ソルビトール10g |
室温保存、外箱開封後は光を遮り保存 | エーザイ株式会社 | 添付文書190320 | インタビューフォーム | |
先発品 | 5mg 10mL1筒 |
ニトロール注5mgシリンジ | 無色澄明の液 | ◎pH:4.0〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 硝酸イソソルビド5mg 濃度0.05% ◎添加物: クエン酸水和物適量、水酸化ナトリウム適量、D‐ソルビトール0.5g |
室温保存、外箱開封後は光を遮り保存 | エーザイ株式会社 | 添付文書190320 | インタビューフォーム | |
先発品 | 25mg 50mL1筒 |
ニトロール持続静注25mgシリンジ | 無色澄明の液 | ◎pH:4.0〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 硝酸イソソルビド25mg 濃度0.05% ◎添加物: クエン酸水和物適量、水酸化ナトリウム適量、D‐ソルビトール2.5g |
室温保存、外箱開封後は光を遮り保存 | エーザイ株式会社 | 添付文書190320 | インタビューフォーム |