総合アミノ酸製剤(ブドウ糖加)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 200mL1袋 プラスアミノ輸液 無色〜微黄色澄明の注射液 ◎pH：約4.6
◎浸透圧比：約3		 ◎有効成分：
Ｌ‐アルギニン0.44g、Ｌ‐ヒスチジン0.20g、Ｌ−イソロイシン0.36g、Ｌ−ロイシン0.82g、Ｌ−リシン塩酸塩1.24g(L‐リシンとして0.99gに相当)、Ｌ−メチオニン0.48g、Ｌ−フェニルアラニン0.58g、Ｌ−トレオニン0.36g、Ｎ−アセチル−Ｌ−トリプトファン0.14g(Ｌ−トリプトファンとして0.12gに相当)、Ｌ−バリン0.40g、グリシン0.68g、ブドウ糖15.0g
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム0.5g/L、L-乳酸ナトリウム、L-乳酸		 室温保存 株式会社大塚製薬工場 添付文書141111 インタビューフォーム
後発品 500ｍL1キット ツインパル輸液(500mL) I層液(糖・電解質液)及びII層液(アミノ酸液)：無色澄明 ◎pH
I層液
製造直後の平均実測値：約5.1（規格値：4.5〜5.5）
II層液
製造直後の平均実測値：約7.2（規格値：6.5〜7.5）
混合後
製造直後の平均実測値：約6.9（規格値−）
◎浸透圧比
I層液：約3
II層液：約4
混合後：約3		 I層液(糖・電解質液)(350mL中)
有効成分：
ブドウ糖37.499g、塩化ナトリウム0.399g、L‐乳酸ナトリウム1.145g、
グルコン酸カルシウム水和物0.560g、硫酸マグネシウム水和物0.312g、
硫酸亜鉛水和物0.700mg
添加物：
亜硫酸水素ナトリウム0.01505g、氷酢酸(pH調節剤)適量

II層液(アミノ酸液)(150mL中)
有効成分：
L‐ロイシン2.100g、L‐イソロイシン1.200g、L‐バリン1.200g、L‐リシン塩酸塩1.965g(L‐リシンとして)(1.573g)、L‐トレオニン0.855g、L‐トリプトファン0.300g、L‐メチオニン0.585g、L‐フェニルアラニン1.050g、L‐システイン0.150g、L‐チロシン0.075g、L‐アルギニン1.575g、L‐ヒスチジン0.750g、L‐アラニン1.200g、L‐プロリン0.750g、L‐セリン0.450g、グリシン0.885g、L‐アスパラギン酸0.150g、L‐グルタミン酸0.150g、リン酸二カリウム0.870g注1)K＋として10mEq注1)含有(いずれも67mEq/L)。
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム0.030g、氷酢酸(pH調節剤)適量

 室温保存 エイワイファーマ株式会社 添付文書200625 インタビューフォーム
先発品 500mL1袋 プラスアミノ輸液 無色〜微黄色澄明の注射液 ◎pH：約4.6
◎浸透圧比：約3		 ◎有効成分：
Ｌ‐アルギニン1.10g、Ｌ‐ヒスチジン0.50g、Ｌ−イソロイシン0.90g、Ｌ−ロイシン2.05g、Ｌ−リシン塩酸塩3.10g(L‐リシンとして2.48gに相当)、Ｌ−メチオニン1.20g、Ｌ−フェニルアラニン1.45g、Ｌ−トレオニン0.90g、Ｎ−アセチル−Ｌ−トリプトファン0.35g(Ｌ−トリプトファンとして0.29gに相当)、Ｌ−バリン1.00g、グリシン1.70g、ブドウ糖37.50g
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム0.5g/L、L-乳酸ナトリウム、L-乳酸		 室温保存 株式会社大塚製薬工場 添付文書141111 インタビューフォーム
後発品 1L1キット ツインパル輸液(1000mL) I層液(糖・電解質液)及びII層液(アミノ酸液)：無色澄明 ◎pH
I層液
製造直後の平均実測値：約5.1（規格値：4.5〜5.5）
II層液
製造直後の平均実測値：約7.2（規格値：6.5〜7.5）
混合後
製造直後の平均実測値：約6.9（規格値−）
◎浸透圧比
I層液：約3
II層液：約4
混合後：約3		 I層液(糖・電解質液)(700mL中)
◎有効成分：
ブドウ糖74.998g、塩化ナトリウム0.798g、L‐乳酸ナトリウム2.289g、グルコン酸カルシウム水和物1.120g、硫酸マグネシウム水和物0.623g、硫酸亜鉛水和物1.400mg
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム0.0301g、氷酢酸(pH調節剤)適量

II層液(アミノ酸液)(300mL中)
◎有効成分：
L‐ロイシン4.200g、L‐イソロイシン2.400g、L‐バリン2.400g、L‐リシン塩酸塩3.930g(L‐リシンとして)(3.146g)、L‐トレオニン1.710g、L‐トリプトファン0.600g、L‐メチオニン　　　　　1.170g、L‐フェニルアラニン　2.100g、L‐システイン0.300g、L‐チロシン0.150g、L‐アルギニン3.150g、L‐ヒスチジン1.500g、L‐アラニン2.400g、L‐プロリン1.500g、L‐セリン0.900g、グリシン1.770g、L‐アスパラギン酸0.300g、L‐グルタミン酸0.300g、リン酸二カリウム1.740g注2)K＋として20mEq注2)含有 (いずれも67mEq/L)。
◎添加物：
亜硫酸水素ナトリウム0.060g、氷酢酸(pH調節剤)適量

 室温保存 エイワイファーマ株式会社 添付文書200625 インタビューフォーム