先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 5,000K単位1瓶 | ロイナーゼ注用5000 | 白色の粉末又は多孔質の軽い塊/凍結乾燥製剤 | ◎規格pH域:6.5〜7.5 ◎浸透圧比:0.02(日局注射用水0.5mLに溶解) |
◎有効成分: L-アスパラギナーゼ凍結乾燥品5000K単位 (1K単位はロイナ−ゼがL-アスパラギンを37℃で分解し1分間に1μmoleのNH3を発生する時の量とする) ◎添加物: L-アスパラギン酸ナトリウム水和物0.09mg、水酸化ナトリウム適量、リン酸適量 |
冷所保存 | 協和キリン株式会社 | 添付文書210607 | インタビューフォーム |
先発品 | 10,000K単位1瓶 | ロイナーゼ注用10000 | 白色の粉末又は多孔質の軽い塊/凍結乾燥製剤 | ◎規格pH域:6.5〜7.5 ◎浸透圧比:0.02(日局注射用水1mLに溶解) |
◎有効成分: L-アスパラギナーゼ凍結乾燥品10000K単位 (1K単位はロイナ−ゼがL-アスパラギンを37℃で分解し1分間に1μmoleのNH3を発生する時の量とする) ◎添加物: L-アスパラギン酸ナトリウム水和物0.18mg、水酸化ナトリウム適量、リン酸適量 |
冷所保存 | 協和キリン株式会社 | 添付文書210607 | インタビューフォーム |