注射用薬 L-アスパラギナーゼ

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 5,000K単位1瓶 ロイナーゼ注用5000 白色の粉末又は多孔質の軽い塊/凍結乾燥製剤 ◎規格pH域:6.5〜7.5
◎浸透圧比:0.02(日局注射用水0.5mLに溶解)
◎有効成分:
L-アスパラギナーゼ凍結乾燥品5000K単位
(1K単位はロイナ−ゼがL-アスパラギンを37℃で分解し1分間に1μmoleのNH3を発生する時の量とする)
◎添加物:
L-アスパラギン酸ナトリウム水和物0.09mg、水酸化ナトリウム適量、リン酸適量
冷所保存 協和キリン株式会社 添付文書210607 インタビューフォーム
先発品 10,000K単位1瓶 ロイナーゼ注用10000 白色の粉末又は多孔質の軽い塊/凍結乾燥製剤 ◎規格pH域:6.5〜7.5
◎浸透圧比:0.02(日局注射用水1mLに溶解)
◎有効成分:
L-アスパラギナーゼ凍結乾燥品10000K単位
(1K単位はロイナ−ゼがL-アスパラギンを37℃で分解し1分間に1μmoleのNH3を発生する時の量とする)
◎添加物:
L-アスパラギン酸ナトリウム水和物0.18mg、水酸化ナトリウム適量、リン酸適量
冷所保存 協和キリン株式会社 添付文書210607 インタビューフォーム