エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 20mg1瓶 パドセブ点滴静注用20mg 白色の塊 【本剤1バイアルを注射用水3.3mLにて溶解した時の結果】
◎pH:5.8~6.2
◎浸透圧比:約0.6
◎有効成分:
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え) 24.0mg
◎添加剤 :
L-ヒスチジン3.36mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物5.54mg、トレハロース水和物132mg、ポリソルベート(20)0.48mg
2~8℃で保存 アステラス製薬株式会社 添付文書230808 インタビューフォーム
先発品 30mg1瓶 パドセブ点滴静注用30mg 白色の塊 【本剤1バイアルを注射用水3.3mLにて溶解した時の結果】
◎pH:5.8~6.2
◎浸透圧比:約0.6
◎有効成分:
エンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)33.7mg
◎添加物:
L-ヒスチジン4.72mg、L-ヒスチジン塩酸塩水和物7.80mg、トレハロース水和物186mg、ポリソルベート(20)0.67mg
2~8℃で保存 アステラス製薬株式会社 添付文書230808 インタビューフォーム