ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 1シリンジ パリンジック皮下注2.5mg 無色~微黄色、澄明~僅かに乳白色の液/ 白色プランジャー ◎pH:6.6~7.4
◎浸透圧比:260~290mOsm/kg
◎有効成分:
ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)2.5mg
◎添加物:
トロメタモール0.06mg、トロメタモール塩酸塩0.72mg、ケイ皮酸0.07mg、塩化ナトリウム3.95mg
2~8℃で保存 BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社 添付文書230524 インタビューフォーム
先発品 1シリンジ パリンジック皮下注10mg 無色~微黄色、澄明~僅かに乳白色の液/緑色プランジャー ◎pH:6.6~7.4
◎浸透圧比:285~315mOsm/kg
◎有効成分:
ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)10mg
◎添加物:
トロメタモール0.06mg、トロメタモール塩酸塩0.72mg、ケイ皮酸0.07mg、塩化ナトリウム3.95mg
2~8℃で保存 BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社 添付文書230524 インタビューフォーム
先発品 1シリンジ パリンジック皮下注20mg 無色~微黄色、澄明~僅かに乳白色の液/深青色プランジャー ◎pH:6.6~7.4
◎浸透圧比:285~315mOsm/kg
◎有効成分:
ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)20mg
◎添加物:
トロメタモール0.11mg、トロメタモール塩酸塩1.43mg、ケイ皮酸0.15mg、塩化ナトリウム7.89mg
2~8℃で保存 BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社 添付文書230524 インタビューフォーム