先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 12µg 0.36mL1キット |
レコベル皮下注12µgペン | 無色澄明の液 | ◎pH:6.0~7.0 ◎浸透圧比:0.9~1.2 |
◎有効成分: ホリトロピン デルタ(遺伝子組換え)1シリンジ中(0.36mL中)12µg ◎添加物: フェノール1.8mg、ポリソルベート(20)0.0018mg、L-メチオニン0.36mg、硫酸ナトリウム水和物11.4mg、リン酸水素ナトリウム水和物0.10mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量、注射用水適量 |
凍結を避け2~8℃で保存 | フェリング・ファーマ株式会社 | 添付文書211001 | インタビューフォーム |
先発品 | 36µg 1.08mL1キット |
レコベル皮下注36µgペン | 無色澄明の液 | ◎pH:6.0~7.0 ◎浸透圧比:0.9~1.2 |
◎有効成分: ホリトロピン デルタ(遺伝子組換え)1シリンジ中 (1.08mL中)36µg ◎添加物: フェノール5.4mg、ポリソルベート(20)0.0054mg、L-メチオニン1.1mg、硫酸ナトリウム水和物34.3mg、リン酸水素ナトリウム水和物0.31mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量、注射用水適量 |
凍結を避け2~8℃で保存 | フェリング・ファーマ株式会社 | 添付文書211001 | インタビューフォーム |
先発品 | 72µg 2.16mL1キット |
レコベル皮下注72µgペン | 無色澄明の液 | ◎pH:6.0~7.0 ◎浸透圧比:0.9~1.2 |
◎有効成分: ホリトロピン デルタ(遺伝子組換え)1シリンジ中(2.16mL中)72µg ◎添加物: フェノール10.8mg、ポリソルベート(20)0.0108mg、L-メチオニン2.2mg、硫酸ナトリウム水和物68.6mg、リン酸水素ナトリウム水和物0.62mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量、注射用水適量 |
凍結を避け2~8℃で保存 | フェリング・ファーマ株式会社 | 添付文書211001 | インタビューフォーム |