ホリトロピン デルタ(遺伝子組換え)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 12µg
0.36mL1キット
レコベル皮下注12µgペン 無色澄明の液 ◎pH:6.0~7.0
◎浸透圧比:0.9~1.2
◎有効成分:
ホリトロピン デルタ(遺伝子組換え)1シリンジ中(0.36mL中)12µg
◎添加物:
フェノール1.8mg、ポリソルベート(20)0.0018mg、L-メチオニン0.36mg、硫酸ナトリウム水和物11.4mg、リン酸水素ナトリウム水和物0.10mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量、注射用水適量
凍結を避け2~8℃で保存 フェリング・ファーマ株式会社 添付文書211001 インタビューフォーム
先発品 36µg
1.08mL1キット
レコベル皮下注36µgペン 無色澄明の液 ◎pH:6.0~7.0
◎浸透圧比:0.9~1.2
◎有効成分:
ホリトロピン デルタ(遺伝子組換え)1シリンジ中 (1.08mL中)36µg
◎添加物:
フェノール5.4mg、ポリソルベート(20)0.0054mg、L-メチオニン1.1mg、硫酸ナトリウム水和物34.3mg、リン酸水素ナトリウム水和物0.31mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量、注射用水適量
凍結を避け2~8℃で保存 フェリング・ファーマ株式会社 添付文書211001 インタビューフォーム
先発品 72µg
2.16mL1キット
レコベル皮下注72µgペン 無色澄明の液 ◎pH:6.0~7.0
◎浸透圧比:0.9~1.2
◎有効成分:
ホリトロピン デルタ(遺伝子組換え)1シリンジ中(2.16mL中)72µg
◎添加物:
フェノール10.8mg、ポリソルベート(20)0.0108mg、L-メチオニン2.2mg、硫酸ナトリウム水和物68.6mg、リン酸水素ナトリウム水和物0.62mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量、注射用水適量
凍結を避け2~8℃で保存 フェリング・ファーマ株式会社 添付文書211001 インタビューフォーム