ボソリチド(遺伝子組換え)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 0.4mg1瓶
(溶解液付)		 ボックスゾゴ皮下注用0.4mg 白色～淡黄色の粉末(凍結乾燥品) ◎pH：5.0～6.0
◎浸透圧比：0.8～1.1		 ◎有効成分：
ボソリチド(遺伝子組換え)0.4mg
◎添加物：
トレハロース水和物29.01mg、D-マンニトール7.50mg、クエン酸ナトリウム水和物0.54mg、L-メチオニン0.36mg、クエン酸水和物0.14mg、ポリソルベート80 0.025mg
【添付溶解液】
日局注射用水0.5mL		 凍結を避けて2～8℃で保存 製造販売業者／BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社
製造業者／BioMarin International Limited, Ireland		 添付文書220628
先発品 0.56mg1瓶
(溶解液付)		 ボックスゾゴ皮下注用0.56mg 白色～淡黄色の粉末(凍結乾燥品) ◎pH：5.0～6.0
◎浸透圧比：0.8～1.1		 ◎有効成分：
ボソリチド(遺伝子組換え)0.56mg
◎添加物：
トレハロース水和物40.61mg、D-マンニトール10.50mg、クエン酸ナトリウム水和物0.76mg、L-メチオニン0.51mg、クエン酸水和物0.20mg、ポリソルベート 80 0.035mg
【添付溶解液】
日局注射用水0.7mL		 凍結を避けて2～8℃で保存 製造販売業者／BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社
製造業者／BioMarin International Limited, Ireland		 添付文書220628
先発品 1.2mg1瓶
(溶解液付)		 ボックスゾゴ皮下注用1.2mg 白色～淡黄色の粉末(凍結乾燥品) ◎pH：5.0～6.0
◎浸透圧比：0.8～1.1		 ◎有効成分：
ボソリチド(遺伝子組換え)1.2mg
◎添加物：
トレハロース水和物34.81mg、D-マンニトール9.00mgクエン酸ナトリウム水和物0.65mg、L-メチオニン0.44mg、クエン酸水和物0.17mg、ポリソルベート 80 0.030mg
【添付溶解液】
日局注射用水0.6mL		 凍結を避けて2～8℃で保存 製造販売業者／BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社
製造業者／BioMarin International Limited, Ireland		 添付文書220628