乾燥濃縮人血液凝固第Ⅸ因子

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
　 400単位1瓶(付) クリスマシンM静注用400単位 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤／本剤を添付溶剤で溶解するとき1mL中に血液凝固第IX因子100国際単位を含有する無色ないし淡黄色のほとんど澄明な液剤となる 【本剤1瓶を添付溶剤に溶かした時】
◎pH：6.4〜7.4
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
血液凝固第IX因子400国際単位
◎添加物：
人血清アルブミン40mg、クエン酸ナトリウム水和物19mg、塩化ナトリウム29mg、水酸化ナトリウム適量、塩酸適量
【添付溶剤】
日局注射用水4mL		 凍結を避けて10℃以下で保存 一般社団法人日本血液製剤機構 添付文書210101 インタビューフォーム
　 500単位1瓶(付) ノバクトM静注用500単位 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤／添付の溶剤で溶解したとき無色ないし淡黄色のほとんど澄明な液剤となる ◎pH：6.4〜7.4
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
血液凝固第IX因子500国際単位
◎添加物：
人血清アルブミン100mg、クエン酸ナトリウム水和物29mg、グリシン25mg、塩化ナトリウム37mg
【添付溶剤】
日本薬局方注射用水5mL		 凍結を避けて30℃以下で保存 KMバイオロジクス株式会社 添付文書211201 インタビューフォーム
　 1,000単位1瓶(付) クリスマシンM静注用1000単位 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤／本剤を添付溶剤で溶解するとき1mL中に血液凝固第IX因子100国際単位を含有する無色ないし淡黄色のほとんど澄明な液剤となる 【本剤1瓶を添付溶剤に溶かした時】
◎pH：6.4〜7.4
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
血液凝固第IX因子1,000国際単位
◎添加物：
人血清アルブミン100mg、クエン酸ナトリウム水和物48mg、塩化ナトリウム72mg、水酸化ナトリウム適量、塩酸適量
【添付溶剤】
日局注射用水10mL		 凍結を避けて10℃以下で保存 一般社団法人日本血液製剤機構 添付文書210101 インタビューフォーム
　 1,000単位1瓶(付) ノバクトＭ静注用1000単位 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤／添付の溶剤で溶解したとき無色ないし淡黄色のほとんど澄明な液剤となる ◎pH：6.4〜7.4
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
血液凝固第IX因子1,000国際単位
◎添加物：
人血清アルブミン100mg、クエン酸ナトリウム水和物29mg、グリシン25mg、塩化ナトリウム37mg
【添付溶剤】
日本薬局方注射用水5mL		 凍結を避けて30℃以下で保存 KMバイオロジクス株式会社 添付文書211201 インタビューフォーム
　 2,000単位1瓶(付) ノバクトM静注用2000単位 白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤／添付の溶剤で溶解したとき無色ないし淡黄色のほとんど澄明な液剤となる ◎pH：6.4〜7.4
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
血液凝固第IX因子2,000国際単位
◎添加物：
人血清アルブミン100mg、クエン酸ナトリウム水和物29mg、グリシン25mg、塩化ナトリウム37mg
【添付溶剤】
日本薬局方注射用水5mL		 凍結を避けて30℃以下で保存 KMバイオロジクス株式会社 添付文書211201 インタビューフォーム