先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
0.5mL1瓶 | 乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」 | 生ワクチニアウイルス(LC16m8株)を含む帯黄色の乾燥製剤/添付の溶剤を加えると、速やかに溶解して帯黄色又は帯赤色の澄明又は微濁した液剤となる | 【添付の溶剤(20vol%グリセリン加注射用水)0.5mLで溶解した液剤0.5mL中】 ◎有効成分: 生ワクチニアウイルス(LC16m8株)2.5×107PFU以上 ◎添加物: D-ソルビトール5w/v%、ペプトン5w/v%、フェノールレッド0.002w/v%以下、ゼラチン0.15w/v%以下、199培地残量、pH調節剤適量、濃グリセリン20vol% ※原液製造工程で使用される注射用ストレプトマイシン硫酸塩及びエリスロマイシンラクトビオン酸塩をそれぞれ100μg(力価)以下、12.5μg(力価)以下の分量で含有する |
−20℃以下で保存、遮光保存 | KMバイオロジクス株式会社 | 添付文書220803 |