先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
0.5mL1筒 | クアトロバック皮下注シリンジ | 不溶性で振り混ぜるとき均等に白濁する液剤 | ◎pH:6.6~7.6 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 百日せき菌防御抗原4単位以上、ジフテリアトキソイド16.7Lf単位以下、破傷風トキソイド6.7Lf単位以下、不活化ポリオウイルス1型(Sabin株)1.5DU注1)、不活化ポリオウイルス2型(Sabin株)50DU注1)、不活化ポリオウイルス3型(Sabin株)50DU注1) ◎添加物: ブドウ糖0.5mg、L-リシン塩酸塩 0.05mg以下、エデト酸ナトリウム水和物 0.035mg、ホルマリン(ホルムアルデヒドとして) 0.05mg以下、塩化アルミニウム(Ⅲ)水和物 1.5mg以下注2)、水酸化ナトリウム 0.6mg以下注2)、塩化ナトリウム 2.9mg、リン酸水素ナトリウム水和物 0.16mg、リン酸二水素ナトリウム水和物0.16mg、M199培地 0.9mg、pH調節剤適量 注1)DU:D抗原単位 注2)塩化アルミニウム(Ⅲ)水和物と水酸化ナトリウムはアルミニウムゲルの素材でありアルミニウムとして0.1mgを含む |
凍結を避け10℃以下で保存 | KMバイオロジクス株式会社 | 添付文書201102 | インタビューフォーム |