【第十八改正日本薬局方より】インスリングラルギン(遺伝子組換え):本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、インスリングラルギン(遺伝子組換え)(C267H404N72O78S6)94.0~105.0%を含む。
インスリングラルギン(遺伝子組換え)注射液:本品は定量するとき、表示されたインスリン単位の95.0~105.0%に対応するインスリングラルギン(遺伝子組換え)(C267H404N72O78S6:6062.89)を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 100単位1mLバイアル | ランタス注100単位/mL | 無色澄明の液 | ◎pH:3.5〜4.5 ◎浸透圧比:約0.8 |
◎有効成分: 日局インスリングラルギン(遺伝子組換え)1,000単位 ◎添加物: m‐クレゾール27mg、塩化亜鉛適量、ポリソルベート(20)0.20mg、グリセリン200mg、pH調節剤2成分適量 |
凍結を避けて2〜8℃で保存 | サノフィ株式会社 | 添付文書211018 | インタビューフォーム |
先発品 | 300単位1筒 | ランタス注カート | 無色澄明の液 | ◎pH:3.5〜4.5 ◎浸透圧比:約0.8 |
◎有効成分: 日局インスリングラルギン(遺伝子組換え)300単位 ◎添加物: m‐クレゾール8.1mg、塩化亜鉛適量、グリセリン60mg、pH調節剤2成分適量 |
凍結を避けて2〜8℃で保存 | サノフィ株式会社 | 添付文書200608 | インタビューフォーム |
後発品BS | 300単位1筒 | インスリングラルギンBS注カート「リリー」 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.5〜4.5 ◎浸透圧比:約0.8 |
◎有効成分: インスリングラルギン(遺伝子組換え)300単位 ◎添加物: 濃グリセリン51mg、m-クレゾール8.1mg、酸化亜鉛90μg、pH調節剤適量 |
2〜8℃で保存 | 日本イーライリリー株式会社 | 添付文書210112 | インタビューフォーム |
先発品 | 300単位1キット | ランタス注ソロスター | 無色澄明の液 | ◎pH:3.5〜4.5 ◎浸透圧比:約0.8 |
◎有効成分: 日局インスリングラルギン(遺伝子組換え)300単位 ◎添加物: m-クレゾール8.1mg、塩化亜鉛適量、グリセリン60mg、pH調節剤2成分適量 |
凍結を避けて2〜8℃で保存 | サノフィ株式会社 | 添付文書200608 | インタビューフォーム |
後発品BS | 300単位1キット | インスリングラルギンBS注ミリオペン「リリー」 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.5〜4.5 ◎浸透圧比:約0.8 |
◎有効成分: インスリングラルギン(遺伝子組換え)300単位 ◎添加物: 濃グリセリン51mg、m-クレゾール8.1mg、酸化亜鉛90μg、pH調節剤適量 |
2〜8℃で保存 | 日本イーライリリー株式会社 | 添付文書210112 | インタビューフォーム |
後発品BS | 300単位1キット | インスリングラルギンBS注キット「FFP」 | 無色澄明の液/濁りや異物を認めない | ◎pH:3.80〜4.50 ◎浸透圧比:0.70〜0.90 |
◎有効成分: インスリングラルギン(遺伝子組換え)3mL(300単位) ◎添加物: m-クレゾール8.1mg、塩化亜鉛187.6μg、グリセリン60mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存、密封容器保存 | 富士フイルムファーマ株式会社 | 添付文書200519 | インタビューフォーム |
先発品 | 450単位1キット | ランタスXR注ソロスター | 無色澄明の液 | ◎pH:3.5〜4.5 ◎浸透圧比:約0.8 |
◎有効成分: 日局インスリングラルギン(遺伝子組換え)450単位 ◎添加物: m-クレゾール4.05mg、塩化亜鉛0.135mg、グリセリン30mg、pH調節剤2成分適量 |
凍結を避けて2〜8℃で保存 | サノフィ株式会社 | 添付文書211001 | インタビューフォーム |