【メモ】適応が異なるので、21年春までの情報に基づき、それぞれでまとめます。今後適応拡大するかもしれません。最新の情報をご確認下さい。
グロウジェクト 適応:骨端線閉鎖を伴わない次の疾患/成長ホルモン分泌不全性低身長症、ターナー症候群における低身長、SGA(small-for-gestational age)性低身長症、成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限る)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 6mg1筒 | グロウジェクト皮下注6mg | 無色澄明の液 | ◎pH:6.0〜6.4 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
◎有効成分: ソマトロピン(遺伝子組換え)6mg ◎添加物: リン酸二水素ナトリウム水和物2.34mg、水酸化ナトリウム適量、リン酸適量、D-マンニトール60mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール3mg、フェノール5mg |
冷暗所保存(2〜8℃) | JCRファーマ株式会社 | 添付文書200325 | インタビューフォーム |
先発品 | 12mg1筒 | グロウジェクト皮下注12mg | 無色澄明の液 | ◎pH:6.0〜6.4 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
◎有効成分: ソマトロピン(遺伝子組換え)12mg ◎添加物: リン酸二水素ナトリウム水和物2.34mg、水酸化ナトリウム適量、リン酸適量、D-マンニトール60mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール3mg、フェノール5mg |
冷暗所保存(2〜8℃) | JCRファーマ株式会社 | 添付文書200325 | インタビューフォーム |
ジェノトロピン・ソマトロピンBS「サンド」 適応:骨端線閉鎖を伴わない次の疾患/成長ホルモン分泌不全性低身長症、ターナー症候群における低身長、慢性腎不全における低身長、プラダ―ウィリー症候群における低身長、SGA(small-for-gestational age)性低身長症、成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限る)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF | 後発品のみ |
後発品BS | 5mg1筒 | ソマトロピンBS皮下注5mg「サンド」シュアパル | 無色澄明の液 | ◎pH:6.0〜6.4 ◎浸透圧比:約1.1 |
◎有効成分: ソマトロピン(遺伝子組換え)5.0mg ◎添加物: リン酸水素二ナトリウム七水和物1.33mg、リン酸二水素ナトリウム1.57mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール3.00mg、ベンジルアルコール13.50mg、D-マンニトール52.51mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存 | サンド株式会社 | 添付文書210413 | インタビューフォーム | |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
5.33mg1筒(付) | ジェノトロピンTc注用5.3mg | 白色の塊状をした粉末(カートリッジ前部)及び無色澄明の液(カートリッジ後部)からなり液はフェノールようのにおいがある/カートリッジ前後部を混和し溶かした注射液は無色澄明又はわずかに混濁する | ◎pH:6.4〜7.2 ◎浸透圧比:約1 |
【カートリッジ前部(粉末)】 ◎有効成分: ソマトロピン(遺伝子組換え)5.33mg ◎添加物: D-マンニトール1.6mg、グリシン2.0mg、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム 【カートリッジ後部(溶解液)】(1mL) ◎添加物: m-クレゾール3.0mg、D-マンニトール39mg |
遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存 | ファイザー株式会社 | 添付文書210930 | インタビューフォーム | |
先発品 | 5.33mg1キット | ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg | 白色の塊状をした粉末(カートリッジ前部)及び無色澄明の液(カートリッジ後部)からなり液はフェノールようのにおいがある/カートリッジ前後部を混和し溶かした注射液は無色澄明又はわずかに混濁する | ◎pH:6.4〜7.2 ◎浸透圧比:約1 |
【カートリッジ前部(粉末)】 ◎有効成分: ソマトロピン(遺伝子組換え)5.33mg ◎添加物: D-マンニトール1.6mg、グリシン2.0mg、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム 【カートリッジ後部(溶解液)】(1mL) ◎添加物: m-クレゾール3.0mg、D-マンニトール39mg |
遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存 | ファイザー株式会社 | 添付文書210930 | インタビューフォーム | |
後発品BS | 10mg1筒 | ソマトロピンBS皮下注10mg「サンド」シュアパル | 無色澄明の液 | ◎pH:6.0〜6.4 ◎浸透圧比:約1.1 |
◎有効成分: ソマトロピン(遺伝子組換え)10mg ◎添加物: リン酸水素二ナトリウム七水和物1.70mg、リン酸二水素ナトリウム1.35mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール3.00mg、フェノール4.50mg、グリシン27.75mg、リン酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存 | サンド株式会社 | 添付文書210413 | インタビューフォーム | |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
12mg1筒(付) | ジェノトロピンTc注用12mg | 白色の塊状をした粉末(カートリッジ前部)及び無色澄明の液(カートリッジ後部)からなり液はフェノールようのにおいがある/カートリッジ前後部を混和し溶かした注射液は無色澄明又はわずかに混濁する | ◎pH:6.4〜7.2 ◎浸透圧比:約1 |
【カートリッジ前部(粉末)】 ◎有効成分: ソマトロピン(遺伝子組換え)12.0mg ◎添加物: D-マンニトール12.2mg、グリシン2.0mg、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム 【カートリッジ後部(溶解液)】(1mL) ◎添加物: m-クレゾール3.0mg、D-マンニトール27.8mg |
遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存 | ファイザー株式会社 | 添付文書210930 | インタビューフォーム | |
先発品 | 12mg1キット | ジェノトロピンゴークイック注用12mg | 白色の塊状をした粉末(カートリッジ前部)及び無色澄明の液(カートリッジ後部)からなり液はフェノールようのにおいがある/カートリッジ前後部を混和し溶かした注射液は無色澄明又はわずかに混濁する | ◎pH:6.4〜7.2 ◎浸透圧比:約1 |
【カートリッジ前部(粉末)】 ◎有効成分: ソマトロピン(遺伝子組換え)12.0mg ◎添加物: D-マンニトール12.2mg、グリシン2.0mg、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム 【カートリッジ後部(溶解液)】(1mL) ◎添加物: m-クレゾール3.0mg、D-マンニトール27.8mg |
遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存 | ファイザー株式会社 | 添付文書210930 | インタビューフォーム |
ノルディトロピン 適応:骨端線閉鎖を伴わない次の疾患/成長ホルモン分泌不全性低身長症、ターナー症候群における低身長、軟骨異栄養症における低身長、SGA(small-for-gestational age)性低身長症、ヌーナン症候群における低身長、成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限る)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 5mg1キット | ノルディトロピンフレックスプロ注5mg | 無色澄明の液 | ◎pH:6.0〜6.3 ◎浸透圧比:0.8〜1.1 |
◎有効成分: ソマトロピン(遺伝子組換え)5mg ◎添加物: D-マンニトール60mg、L-ヒスチジン1.0mg、フェノール4.5mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール4.5mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
遮光保存、2〜8℃で保存 | ノボノルディスクファーマ株式会社 | 添付文書171130 | インタビューフォーム |
先発品 | 10mg1キット | ノルディトロピンフレックスプロ注10mg | 無色澄明の液 | ◎pH:6.0〜6.3 ◎浸透圧比:0.8〜1.1 |
◎有効成分: ソマトロピン(遺伝子組換え)10mg ◎添加物: D-マンニトール60mg、L-ヒスチジン1.0mg、フェノール4.5mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール4.5mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
遮光保存、2〜8℃で保存 | ノボノルディスクファーマ株式会社 | 添付文書171130 | インタビューフォーム |
先発品 | 15mg1キット | ノルディトロピンフレックスプロ注15mg | 無色澄明の液 | ◎pH:6.0〜6.3 ◎浸透圧比:0.8〜1.1 |
◎有効成分: ソマトロピン(遺伝子組換え)15mg ◎添加物: D-マンニトール58.5mg、L-ヒスチジン1.65mg、フェノール4.5mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール4.5mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
遮光保存、2〜8℃で保存 | ノボノルディスクファーマ株式会社 | 添付文書171130 | インタビューフォーム |
ヒューマトロープ 適応:骨端線閉鎖を伴わない次の疾患/成長ホルモン分泌不全性低身長症、ターナー症候群における低身長、軟骨異栄養症における低身長、成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限る)
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 6mg1筒(付) | ヒューマトロープ注射用6mg | 白色の塊又は粉末/凍結乾燥製剤 | ◎pH:6.5〜8.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: ソマトロピン(遺伝子組換え)6.56mg ◎添加物: グリシン6.56mg、D-マンニトール19.67mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物1.49mg、pH調節剤適量 【添付溶解液】(注射筒入り) 日局注射用水全量3.1mL ◎添加物: m-クレゾール9.9mg、濃グリセリン53.2mg、pH調節剤適量 |
遮光保存、2〜8℃で保存 | 日本イーライリリー株式会社 | 添付文書200311 | インタビューフォーム |
先発品 | 12mg1筒(付) | ヒューマトロープ注射用12mg | 白色の塊又は粉末/凍結乾燥製剤 | ◎pH:6.5〜8.0 ◎浸透圧比:約0.7 |
◎有効成分: ソマトロピン(遺伝子組換え)13.13mg ◎添加物: グリシン13.1mg、D-マンニトール39.4mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物3.0mg、pH調節剤適量 【添付溶解液】(注射筒入り)(日局注射用水をもって全量3.1mL) ◎添加物: m-クレゾール9.8mg、濃グリセリン9.0mg、pH調節剤適量 |
遮光保存、2〜8℃で保存 | 日本イーライリリー株式会社 | 添付文書200311 | インタビューフォーム |