先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 10mg1キット(付) | シグニフォーLAR筋注用キット10mg | ごくうすい黄色〜うすい黄色の粉末 | ◎pH:約5.6(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁後、生理食塩水で希釈した液) ◎浸透圧比:約1.0(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁した後のろ液) |
◎有効成分: パシレオチドパモ酸塩17.138mg(パシレオチドの含量12.5mg) ◎添加物: 乳酸・グリコール酸共重合体(11:9)グルコースエステル16.431mg、乳酸・グリコール酸共重合体(1:1)16.431mg 【専用分散液(2.25mL)】 日局注射用水適量、D-マンニトール101.25mg、カルメロースナトリウム15.75mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール4.5mg |
凍結を避けて2〜8℃で保存 | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社 | 添付文書200629 | インタビューフォーム |
先発品 | 20mg1キット(付) | シグニフォーLAR筋注用キット20mg | ごくうすい黄色〜うすい黄色の粉末 | ◎pH:約6.0(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁後、生理食塩水で希釈した液) ◎浸透圧比:約1.0(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁した後のろ液) |
◎有効成分: パシレオチドパモ酸塩32.904mg(パシレオチドとして24mgに相当) ◎添加物: 乳酸・グリコール酸共重合体(11:9)グルコースエステル31.548mg、乳酸・グリコール酸共重合体(1:1)31.548mg 【専用分散液(2.25mL)】 日局注射用水適量 ◎添加物: D-マンニトール101.25mg、カルメロースナトリウム15.75mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール4.5mg |
凍結を避けて2〜8℃で保存 | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社 | 添付文書200629 | インタビューフォーム |
先発品 | 30mg1キット(付) | シグニフォーLAR筋注用キット30mg | ごくうすい黄色〜うすい黄色の粉末 | ◎pH:約5.6(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁後、生理食塩水で希釈した液) ◎浸透圧比:約1.0(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁した後のろ液) |
◎有効成分: パシレオチドパモ酸塩49.356mg(パシレオチドの含量36mg) ◎添加物: 乳酸・グリコール酸共重合体(11:9)グルコースエステル47.322mg、乳酸・グリコール酸共重合体(1:1)47.322mg 【専用分散液(2.25mL)】 日局注射用水適量、D-マンニトール101.25mg、カルメロースナトリウム15.75mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール4.5mg |
凍結を避けて2〜8℃で保存 | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社 | 添付文書200629 | インタビューフォーム |
先発品 | 40mg1キット(付) | シグニフォーLAR筋注用キット40mg | ごくうすい黄色〜うすい黄色の粉末 | ◎pH:約6.2(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁後、生理食塩水で希釈した液) ◎浸透圧比:約1.0(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁した後のろ液) |
◎有効成分: パシレオチドパモ酸塩65.808mg(パシレオチドとして48mgに相当) ◎添加物: 乳酸・グリコール酸共重合体(11:9)グルコースエステル63.096mg、乳酸・グリコール酸共重合体(1:1)63.096mg 【専用分散液(2.25mL)】 日局注射用水適量 ◎添加物: D-マンニトール101.25mg、カルメロースナトリウム15.75mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール4.5mg |
凍結を避けて2〜8℃で保存 | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社 | 添付文書200629 | インタビューフォーム |
先発品 | 60mg1キット(付) | シグニフォーLAR筋注用キット60mg | ごくうすい黄色〜うすい黄色の粉末 | ◎pH:約5.8(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁後、生理食塩水で希釈した液) ◎浸透圧比:約1.0(本剤1バイアルを専用分散液で懸濁した後のろ液) |
◎有効成分: パシレオチドパモ酸塩98.712mg(パシレオチドとして72mgに相当) ◎添加物: 乳酸・グリコール酸共重合体(11:9)グルコースエステル94.644mg、乳酸・グリコール酸共重合体(1:1)94.644mg 【専用分散液(2.25mL)】 日局注射用水適量 ◎添加物: D-マンニトール101.25mg、カルメロースナトリウム15.75mg、ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール4.5mg |
凍結を避けて2〜8℃で保存 | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社 | 添付文書200629 | インタビューフォーム |