アルガトロバン水和物

【第十八改正日本薬局方より】アルガトロバン水和物：本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、アルガトロバン(C23H36N6O5S：508.63)98.5～101.0％を含む。

【後発品のみ】沢井製薬と日医工とシオノケミカルより、10mg20ｍL1管規格あり。ニプロとシオノケミカルより、10mg20ｍL1筒規格あり。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF 後発品のみ
後発品 10mg
20mL1管		 アルガトロバン注射液10mg「サワイ」 無色澄明の注射液(褐色アンプル入り) ◎pH：5.2〜7.2
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日局アルガトロバン水和物10mg
◎添加物：
D-ソルビトール1.08g、pH調節剤		 室温保存 沢井製薬株式会社 添付文書221021 インタビューフォーム
後発品 10mg
20mL1管		 アルガトロバン注射液10mg「日医工」 無色澄明の注射液 ◎pH：5.2〜7.2
◎浸透圧比：1.0〜1.2		 ◎有効成分：
アルガトロバン水和物10mg
◎添加物：
D-ソルビトール1.08g		 室温保存 日医工株式会社 添付文書221026 インタビューフォーム
後発品 10mg
20mL1管		 アルガトロバン注射液10mg「SN」 無色澄明の液 ◎pH：5.2〜7.2
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
アルガトロバン水和物10mg
◎添加物：
D−ソルビトール1.09g、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 シオノケミカル株式会社 添付文書221028 インタビューフォーム
先発品

後発品価格の長期収載品

 10mg
2mL1管		 スロンノンＨI注10mg/2mL 無色澄明の液 ◎pH：5.5〜6.8
◎浸透圧比：約1(本品2mLを生理食塩液200mLで希釈時、希釈しない場合本品の浸透圧比は約29である)		 ◎有効成分：
アルガトロバン水和物(日局)10mg/2mL(0.5w/v%)
◎添加物：
無水エタノール300mg、濃グリセリン900mg、pH調節剤		 室温保存、遮光保存 アルフレッサ ファーマ株式会社 添付文書211201 インタビューフォーム  
先発品

後発品価格の長期収載品

 10mg
2mL1管		 ノバスタンＨI注10mg/2mL 無色澄明の注射液(褐色アンプル入り) ◎pH：5.5〜6.8
◎浸透圧比：約1(本品2mLを生理食塩液200mLで希釈時、希釈しない場合本品の浸透圧比は約29である)		 ◎有効成分：
日局アルガトロバン水和物10mg
◎添加物：
無水エタノール300mg、濃グリセリン900mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量		 室温保存、遮光保存 田辺三菱製薬株式会社 添付文書200423 インタビューフォーム  
後発品 10mg
20mL1筒		 アルガトロバン注シリンジ10mg「NP」 無色澄明の水性注射液 ◎pH：5.2〜7.2
◎浸透圧比：約1		 ◎有効成分：
日本薬局方アルガトロバン水和物10mg
◎添加物：
D-ソルビトール1.08g、pH調整剤		 室温保存、遮光保存 ニプロ株式会社 添付文書221026 インタビューフォーム