【第十八改正日本薬局方より】アルプロスタジル:本品を乾燥したものは定量するとき、アルプロスタジル(C20H34O5)97.0~103.0%を含む。
アルプロスタジル注射液:本品は定量するとき、表示量の80.0~125.0%に対応するアルプロスタジル(C20H34O5:354.48)を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
5μg 1mL1管 |
パルクス注5μg | 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル5μg ◎添加物: 精製大豆油100mg、高度精製卵黄レシチン18mg、オレイン酸2.4mg、濃グリセリン22.1mg、水酸化ナトリウム適量 |
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 | 大正製薬株式会社 | 添付文書190401 | インタビューフォーム |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
5μg 1mL1管 |
リプル注5μg | 白色/わずかに粘性がある/特異なにおいがある/乳濁液 | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル5μg ◎添加物: 精製ダイズ油100mg、高度精製卵黄レシチン18mg、オレイン酸2.4mg、濃グリセリン22.1mg、水酸化ナトリウム適量 |
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 | 田辺三菱製薬株式会社 | 添付文書220627 | |
後発品 | 5μg 1mL1管 |
アルプロスタジル注5μg「サワイ」 | 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル5μg ◎添加物: 精製ダイズ油100mg、高度精製卵黄レシチン18mg、オレイン酸2.4mg、濃グリセリン22.1mg、pH調節剤 |
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 | 沢井製薬株式会社 | 添付文書170124 | インタビューフォーム |
後発品 | 5μg 1mL1管 |
アルプロスタジル注5μg「F」 | 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル5μg ◎添加物: 精製ダイズ油100mg、高度精製卵黄レシチン17.82mg、エッグホスファチジルグリセロール0.18mg、濃グリセリン22.1mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
遮光保存(凍結を避けて5℃以下で保存) | 富士製薬工業株式会社 | 添付文書220622 | インタビューフォーム |
後発品 | 5μg 1mL1管 |
アルプロスタジル注5μg「NIG」 | 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある注射液 | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
(1mL/1管) ◎有効成分: アルプロスタジル5μg ◎添加物: 高度精製卵黄レシチン18mg、オレイン酸2.4mg、精製オリブ油100mg、濃グリセリン22.1mg、pH調節剤 |
凍結を避け5℃以下保存、遮光保存 | 日医工岐阜工場株式会社 | 添付文書221216 | インタビューフォーム |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
10μg 2mL1管 |
パルクス注10μg | 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル10μg ◎添加物: 精製大豆油200mg、高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、濃グリセリン44.2mg、水酸化ナトリウム適量 |
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 | 大正製薬株式会社 | 添付文書190401 | インタビューフォーム |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
10μg 2mL1管 |
リプル注10μg | 白色/わずかに粘性がある/特異なにおいがある/乳濁液 | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル10μg ◎添加物: 精製ダイズ油200mg、高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、濃グリセリン44.2mg、水酸化ナトリウム適量 |
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 | 田辺三菱製薬株式会社 | 添付文書220627 | |
後発品 | 10μg 2mL1管 |
アルプロスタジル注10μg「サワイ」 | 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル10μg ◎添加物: 精製ダイズ油200mg、高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、濃グリセリン44.2mg、pH調節剤 |
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 | 沢井製薬株式会社 | 添付文書170124 | インタビューフォーム |
後発品 | 10μg 2mL1管 |
アルプロスタジル注10μg「F」 | 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル10μg ◎添加物: 精製ダイズ油200mg、高度精製卵黄レシチン35.64mg、エッグホスファチジルグリセロール0.36mg、濃グリセリン44.2mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
遮光保存(凍結を避けて5℃以下で保存) | 富士製薬工業株式会社 | 添付文書220622 | インタビューフォーム |
後発品 | 10μg 2mL1管 |
アルプロスタジル注10μg「NIG」 | 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある注射液 | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
(2mL/1管) ◎有効成分: アルプロスタジル10μg ◎添加物: 高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、精製オリブ油200mg、濃グリセリン44.2mg、pH調節剤 |
凍結を避け5℃以下保存、遮光保存 | 日医工岐阜工場株式会社 | 添付文書221216 | インタビューフォーム |
後発品 | 5μg 1mL1筒 |
アルプロスタジル注5μgシリンジ「サワイ」 | 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル5μg ◎添加物: 精製ダイズ油100mg、高度精製卵黄レシチン18mg、オレイン酸2.4mg、濃グリセリン22.1mg、pH調節剤 |
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 | 沢井製薬株式会社 | 添付文書170124 | インタビューフォーム |
後発品 | 5μg 1mL1筒 |
アルプロスタジル注5μgシリンジ「トーワ」 | 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル5μg ◎添加物: ダイズ油100mg、卵黄レシチン18mg、オレイン酸2.4mg、グリセリン22.1mg、pH調整剤(塩酸、水酸化Na)適量 |
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 | 東和薬品株式会社 | 添付文書170110 | インタビューフォーム |
後発品 | 5μg 1mL1筒 |
アルプロスタジル注5μgシリンジ「日医工」 | 乳濁性の注射剤/白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: アルプロスタジル5μg/1mL ◎添加物: ダイズ油100mg、卵黄レシチン18mg、グリセリン22.1mg、オレイン酸2.4mg、pH調節剤適量 |
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 | 日医工株式会社 | 添付文書170110 | インタビューフォーム |
後発品 | 5μg 1mL1筒 |
アルプロスタジル注5μgシリンジ「F」 | 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル5μg ◎添加物: 精製ダイズ油100mg、高度精製卵黄レシチン17.82mg、エッグホスファチジルグリセロール0.18mg、濃グリセリン22.1mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
遮光保存(凍結を避けて5℃以下で保存) | 富士製薬工業株式会社 | 添付文書170118 | インタビューフォーム |
後発品 | 5μg 1mL1筒 |
アルプロスタジル注5μgシリンジ「科研」 | 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある注射液 | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
◎有効成分: 日本薬局方アルプロスタジル5μg ◎添加物: 高度精製卵黄レシチン18mg、オレイン酸2.4mg、精製オリブ油100mg、濃グリセリン22.1mg、pH調節剤 |
凍結を避け5℃以下で保存、遮光保存 | 日医工岐阜工場株式会社 | 添付文書221201 | インタビューフォーム |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
10μg 2mL1筒 |
パルクス注ディスポ10μg | 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル10μg ◎添加物: 精製大豆油200mg、高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、濃グリセリン44.2mg、水酸化ナトリウム適量 |
凍結を避けて5℃以下で保存、遮光保存 | 大正製薬株式会社 | 添付文書190401 | インタビューフォーム |
先発品
後発品価格の長期収載品 |
10μg 2mL1筒 |
リプルキット注10μg | 白色/わずかに粘性がある/特異なにおいがある/乳濁液 | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル10μg ◎添加物: 精製ダイズ油200mg、高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、濃グリセリン44.2mg、水酸化ナトリウム適量 |
凍結を避けて5℃以下で保存、遮光保存 | 田辺三菱製薬株式会社 | 添付文書170124 | |
後発品 | 10μg 2mL1筒 |
アルプロスタジル注10μgシリンジ「サワイ」 | 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル10μg ◎添加物: 精製ダイズ油200mg、高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、濃グリセリン44.2mg、pH調節剤 |
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 | 沢井製薬株式会社 | 添付文書170124 | インタビューフォーム |
後発品 | 10μg 2mL1筒 |
アルプロスタジル注10μgシリンジ「トーワ」 | 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局アルプロスタジル10μg ◎添加物: ダイズ油200mg、卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、グリセリン44.2mg、pH調整剤(塩酸、水酸化Na)適量 |
凍結を避けて5℃以下で保存、遮光保存 | 東和薬品株式会社 | 添付文書170110 | インタビューフォーム |
後発品 | 10μg 2mL1筒 |
アルプロスタジル注10μgシリンジ「日医工」 | 乳濁性の注射剤/白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: アルプロスタジル10μg/2mL ◎添加物: ダイズ油200mg、卵黄レシチン36mg、グリセリン44.2mg、オレイン酸4.8mg、pH調節剤適量 |
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 | 日医工株式会社 | 添付文書170110 | インタビューフォーム |
後発品 | 10μg 2mL1筒 |
アルプロスタジル注10μgシリンジ「F」 | 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: (日局)アルプロスタジル10μg/2mL ◎添加物: 精製ダイズ油200mg、高度精製卵黄レシチン35.64mg、エッグホスファチジルグリセロール0.36mg、濃グリセリン44.2mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量 |
遮光保存(凍結を避けて5℃以下で保存) | 富士製薬工業株式会社 | 添付文書170118 | インタビューフォーム |
後発品 | 10μg 2mL1筒 |
アルプロスタジル注10μgシリンジ「科研」 | 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある注射液 | ◎pH:4.5〜6.0 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
◎有効成分: 日本薬局方アルプロスタジル10μg ◎添加物: 高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、精製オリブ油200mg、濃グリセリン44.2mg、pH調節剤 |
凍結を避け5℃以下で保存、遮光保存 | 日医工岐阜工場株式会社 | 添付文書221201 | インタビューフォーム |