注射用薬 アルプロスタジル


【第十八改正日本薬局方より】アルプロスタジル:本品を乾燥したものは定量するとき、アルプロスタジル(C20H34O5)97.0~103.0%を含む。

アルプロスタジル注射液:本品は定量するとき、表示量の80.0~125.0%に対応するアルプロスタジル(C20H34O5:354.48)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品

後発品価格の長期収載品

5μg
1mL1管
パルクス注5μg 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル5μg
◎添加物:
精製大豆油100mg、高度精製卵黄レシチン18mg、オレイン酸2.4mg、濃グリセリン22.1mg、水酸化ナトリウム適量
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 大正製薬株式会社 添付文書190401 インタビューフォーム
先発品

後発品価格の長期収載品

5μg
1mL1管
リプル注5μg 白色/わずかに粘性がある/特異なにおいがある/乳濁液 ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル5μg
◎添加物:
精製ダイズ油100mg、高度精製卵黄レシチン18mg、オレイン酸2.4mg、濃グリセリン22.1mg、水酸化ナトリウム適量
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 田辺三菱製薬株式会社 添付文書220627
後発品 5μg
1mL1管
アルプロスタジル注5μg「サワイ」 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル5μg
◎添加物:
精製ダイズ油100mg、高度精製卵黄レシチン18mg、オレイン酸2.4mg、濃グリセリン22.1mg、pH調節剤
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 沢井製薬株式会社 添付文書170124 インタビューフォーム
後発品 5μg
1mL1管
アルプロスタジル注5μg「F」 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル5μg
◎添加物:
精製ダイズ油100mg、高度精製卵黄レシチン17.82mg、エッグホスファチジルグリセロール0.18mg、濃グリセリン22.1mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量
遮光保存(凍結を避けて5℃以下で保存) 富士製薬工業株式会社 添付文書220622 インタビューフォーム
後発品 5μg
1mL1管
アルプロスタジル注5μg「NIG」 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある注射液 ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:0.9〜1.1
(1mL/1管)
◎有効成分:
アルプロスタジル5μg
◎添加物:
高度精製卵黄レシチン18mg、オレイン酸2.4mg、精製オリブ油100mg、濃グリセリン22.1mg、pH調節剤
凍結を避け5℃以下保存、遮光保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書221216 インタビューフォーム
先発品

後発品価格の長期収載品

10μg
2mL1管
パルクス注10μg 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル10μg
◎添加物:
精製大豆油200mg、高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、濃グリセリン44.2mg、水酸化ナトリウム適量
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 大正製薬株式会社 添付文書190401 インタビューフォーム
先発品

後発品価格の長期収載品

10μg
2mL1管
リプル注10μg 白色/わずかに粘性がある/特異なにおいがある/乳濁液 ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル10μg
◎添加物:
精製ダイズ油200mg、高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、濃グリセリン44.2mg、水酸化ナトリウム適量
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 田辺三菱製薬株式会社 添付文書220627
後発品 10μg
2mL1管
アルプロスタジル注10μg「サワイ」 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル10μg
◎添加物:
精製ダイズ油200mg、高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、濃グリセリン44.2mg、pH調節剤
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 沢井製薬株式会社 添付文書170124 インタビューフォーム
後発品 10μg
2mL1管
アルプロスタジル注10μg「F」 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル10μg
◎添加物:
精製ダイズ油200mg、高度精製卵黄レシチン35.64mg、エッグホスファチジルグリセロール0.36mg、濃グリセリン44.2mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量
遮光保存(凍結を避けて5℃以下で保存) 富士製薬工業株式会社 添付文書220622 インタビューフォーム
後発品 10μg
2mL1管
アルプロスタジル注10μg「NIG」 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある注射液 ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:0.9〜1.1
(2mL/1管)
◎有効成分:
アルプロスタジル10μg
◎添加物:
高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、精製オリブ油200mg、濃グリセリン44.2mg、pH調節剤
凍結を避け5℃以下保存、遮光保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書221216 インタビューフォーム
後発品 5μg
1mL1筒
アルプロスタジル注5μgシリンジ「サワイ」 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル5μg
◎添加物:
精製ダイズ油100mg、高度精製卵黄レシチン18mg、オレイン酸2.4mg、濃グリセリン22.1mg、pH調節剤
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 沢井製薬株式会社 添付文書170124 インタビューフォーム
後発品 5μg
1mL1筒
アルプロスタジル注5μgシリンジ「トーワ」 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル5μg
◎添加物:
ダイズ油100mg、卵黄レシチン18mg、オレイン酸2.4mg、グリセリン22.1mg、pH調整剤(塩酸、水酸化Na)適量
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 東和薬品株式会社 添付文書170110 インタビューフォーム
後発品 5μg
1mL1筒
アルプロスタジル注5μgシリンジ「日医工」 乳濁性の注射剤/白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
アルプロスタジル5μg/1mL
◎添加物:
ダイズ油100mg、卵黄レシチン18mg、グリセリン22.1mg、オレイン酸2.4mg、pH調節剤適量
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 日医工株式会社 添付文書170110 インタビューフォーム
後発品 5μg
1mL1筒
アルプロスタジル注5μgシリンジ「F」 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル5μg
◎添加物:
精製ダイズ油100mg、高度精製卵黄レシチン17.82mg、エッグホスファチジルグリセロール0.18mg、濃グリセリン22.1mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量
遮光保存(凍結を避けて5℃以下で保存) 富士製薬工業株式会社 添付文書170118 インタビューフォーム
後発品 5μg
1mL1筒
アルプロスタジル注5μgシリンジ「科研」 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある注射液 ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:0.9〜1.1
◎有効成分:
日本薬局方アルプロスタジル5μg
◎添加物:
高度精製卵黄レシチン18mg、オレイン酸2.4mg、精製オリブ油100mg、濃グリセリン22.1mg、pH調節剤
凍結を避け5℃以下で保存、遮光保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書221201 インタビューフォーム
先発品

後発品価格の長期収載品

10μg
2mL1筒
パルクス注ディスポ10μg 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル10μg
◎添加物:
精製大豆油200mg、高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、濃グリセリン44.2mg、水酸化ナトリウム適量
凍結を避けて5℃以下で保存、遮光保存 大正製薬株式会社 添付文書190401 インタビューフォーム
先発品

後発品価格の長期収載品

10μg
2mL1筒
リプルキット注10μg 白色/わずかに粘性がある/特異なにおいがある/乳濁液 ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル10μg
◎添加物:
精製ダイズ油200mg、高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、濃グリセリン44.2mg、水酸化ナトリウム適量
凍結を避けて5℃以下で保存、遮光保存 田辺三菱製薬株式会社 添付文書170124
後発品 10μg
2mL1筒
アルプロスタジル注10μgシリンジ「サワイ」 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル10μg
◎添加物:
精製ダイズ油200mg、高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、濃グリセリン44.2mg、pH調節剤
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 沢井製薬株式会社 添付文書170124 インタビューフォーム
後発品 10μg
2mL1筒
アルプロスタジル注10μgシリンジ「トーワ」 白色の乳濁液/わずかに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局アルプロスタジル10μg
◎添加物:
ダイズ油200mg、卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、グリセリン44.2mg、pH調整剤(塩酸、水酸化Na)適量
凍結を避けて5℃以下で保存、遮光保存 東和薬品株式会社 添付文書170110 インタビューフォーム
後発品 10μg
2mL1筒
アルプロスタジル注10μgシリンジ「日医工」 乳濁性の注射剤/白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
アルプロスタジル10μg/2mL
◎添加物:
ダイズ油200mg、卵黄レシチン36mg、グリセリン44.2mg、オレイン酸4.8mg、pH調節剤適量
遮光保存、凍結を避けて5℃以下で保存 日医工株式会社 添付文書170110 インタビューフォーム
後発品 10μg
2mL1筒
アルプロスタジル注10μgシリンジ「F」 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
(日局)アルプロスタジル10μg/2mL
◎添加物:
精製ダイズ油200mg、高度精製卵黄レシチン35.64mg、エッグホスファチジルグリセロール0.36mg、濃グリセリン44.2mg、塩酸適量、水酸化ナトリウム適量
遮光保存(凍結を避けて5℃以下で保存) 富士製薬工業株式会社 添付文書170118 インタビューフォーム
後発品 10μg
2mL1筒
アルプロスタジル注10μgシリンジ「科研」 白色の乳濁液/僅かに粘性があり特異なにおいがある注射液 ◎pH:4.5〜6.0
◎浸透圧比:0.9〜1.1
◎有効成分:
日本薬局方アルプロスタジル10μg
◎添加物:
高度精製卵黄レシチン36mg、オレイン酸4.8mg、精製オリブ油200mg、濃グリセリン44.2mg、pH調節剤
凍結を避け5℃以下で保存、遮光保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書221201 インタビューフォーム