【第十八改正日本薬局方より】フィルグラスチム(遺伝子組換え):本品は定量するとき、1mL当たり0.45~0.55mgのタンパク質を含み、タンパク質1mg当たり1.0×108単位以上を含む。
フィルグラスチム(遺伝子組換え)注射液:本品は定量するとき、表示量の90.0~110.0%に対応するフィルグラスチム(遺伝子組換え)(C845H1339N223O243S9:18798.61)を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) |
成分組成 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 75μg 0.3mL1管 |
グラン注射液75 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.7〜4.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局フィルグラスチム(遺伝子組換え)75μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.012mg、D-マンニトール15mg、pH調節剤 |
凍結を避けて10℃以下で保存 | 協和キリン株式会社 | 添付文書220620 | インタビューフォーム |
先発品 | 150μg 0.6mL1管 |
グラン注射液150 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.7〜4.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局フィルグラスチム(遺伝子組換え)150μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.024mg、D-マンニトール30mg、pH調節剤 |
凍結を避けて10℃以下で保存 | 協和キリン株式会社 | 添付文書220620 | インタビューフォーム |
先発品 | 300μg 0.7mL1管 |
グラン注射液M300 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.7〜4.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局フィルグラスチム(遺伝子組換え)300μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.028mg、D-マンニトール35mg、pH調節剤 |
凍結を避けて10℃以下で保存 | 協和キリン株式会社 | 添付文書220620 | インタビューフォーム |
先発品 | 75μg 0.3mL1筒 |
グランシリンジ75 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.7〜4.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局フィルグラスチム(遺伝子組換え)75μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.012mg、D-マンニトール15mg、pH調節剤 |
凍結を避けて10℃以下で保存 | 協和キリン株式会社 | 添付文書220620 | インタビューフォーム |
後発品BS | 75μg 0.3mL1筒 |
フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「F」 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.7〜4.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続1】0.3mL ◎添加物: ポリソルベート(80)0.012mg、D−マンニトール15mg、酢酸ナトリウム水和物適量、氷酢酸適量 |
凍結を避けて10℃以下で保存 | 富士製薬工業株式会社 | 添付文書220720 | インタビューフォーム |
後発品BS | 75μg 0.3mL1筒 |
フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「モチダ」 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.7〜4.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続1】75μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.012mg、D−マンニトール15mg、酢酸ナトリウム水和物適量、氷酢酸適量 |
遮光保存、凍結を避けて10℃以下で保存 | 持田製薬販売株式会社 | 添付文書210720 | インタビューフォーム |
後発品BS | 75μg 0.3mL1筒 |
フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「NK」 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.9〜4.5 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続2】75μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.017mg、D-ソルビトール15mg、pH調節剤 |
遮光保存、2〜8℃で保存 | 日本化薬株式会社 | 添付文書220720 | インタビューフォーム |
後発品BS | 75μg 0.3mL1筒 |
フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「NIG」 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.9〜4.5 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続2】75μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.017mg、D−ソルビトール15mg、pH調節剤 |
遮光保存、2〜8℃で保存 | 日医工岐阜工場株式会社 | 添付文書220720 | インタビューフォーム |
先発品 | 150μg 0.6mL1筒 |
グランシリンジ150 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.7〜4.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局フィルグラスチム(遺伝子組換え)150μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.024mg、D-マンニトール30mg、pH調節剤 |
凍結を避けて10℃以下で保存 | 協和キリン株式会社 | 添付文書220620 | インタビューフォーム |
後発品BS | 150μg 0.6mL1筒 |
フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「F」 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.7〜4.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続1】0.6mL ◎添加物: ポリソルベート(80)0.024mg、D−マンニトール30mg、酢酸ナトリウム水和物適量、氷酢酸適量 |
凍結を避けて10℃以下に保存 | 富士製薬工業株式会社 | 添付文書220720 | インタビューフォーム |
後発品BS | 150μg 0.6mL1筒 |
フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「モチダ」 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.7〜4.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続1】150μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.024mg、D−マンニトール30mg、酢酸ナトリウム水和物適量、氷酢酸適量 |
遮光保存、凍結を避けて10℃以下で保存 | 持田製薬販売株式会社 | 添付文書210720 | インタビューフォーム |
後発品BS | 150μg 0.6mL1筒 |
フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「NK」 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.9〜4.5 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続2】150μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.033mg、D-ソルビトール30mg、pH調節剤 |
遮光保存、2〜8℃で保存 | 日本化薬株式会社 | 添付文書220720 | インタビューフォーム |
後発品BS | 150μg 0.6mL1筒 |
フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「NIG」 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.9〜4.5 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続2】150μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.033mg、D−ソルビトール30mg、pH調節剤 |
遮光保存、2〜8℃で保存 | 日医工岐阜工場株式会社 | 添付文書220720 | インタビューフォーム |
先発品 | 300μg 0.7mL1筒 |
グランシリンジM300 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.7〜4.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: 日局フィルグラスチム(遺伝子組換え)300μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.028mg、D-マンニトール35mg、pH調節剤 |
凍結を避けて10℃以下で保存 | 協和キリン株式会社 | 添付文書220620 | インタビューフォーム |
後発品BS | 300μg 0.7mL1筒 |
フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「F」 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.7〜4.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続1】0.7mL ◎添加物: ポリソルベート(80)0.028mg、D−マンニトール35mg、酢酸ナトリウム水和物適量、氷酢酸適量 |
凍結を避けて10℃以下で保存 | 富士製薬工業株式会社 | 添付文書220720 | インタビューフォーム |
後発品BS | 300μg 0.7mL1筒 |
フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「モチダ」 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.7〜4.3 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続1】300μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.028mg、D−マンニトール35mg、酢酸ナトリウム水和物適量、氷酢酸適量 |
遮光保存、凍結を避けて10℃以下で保存 | 持田製薬販売株式会社 | 添付文書210720 | インタビューフォーム |
後発品BS | 300μg 0.7mL1筒 |
フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NK」 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.9〜4.5 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: フィルグラスチム遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続2】300μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.039mg、D-ソルビトール35mg、pH調節剤 |
遮光保存、2〜8℃で保存 | 日本化薬株式会社 | 添付文書220720 | インタビューフォーム |
後発品BS | 300μg 0.7mL1筒 |
フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NIG」 | 無色澄明の液 | ◎pH:3.9〜4.5 ◎浸透圧比:約1 |
◎有効成分: フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続2】300μg ◎添加物: ポリソルベート(80)0.039mg、D−ソルビトール35mg、pH調節剤 |
遮光保存、2〜8℃で保存 | 日医工岐阜工場株式会社 | 添付文書220720 | インタビューフォーム |