フィルグラスチム(遺伝子組換え)/フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続1】/フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続2】/フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続3】


【第十八改正日本薬局方より】フィルグラスチム(遺伝子組換え):本品は定量するとき、1mL当たり0.45~0.55mgのタンパク質を含み、タンパク質1mg当たり1.0×108単位以上を含む。

フィルグラスチム(遺伝子組換え)注射液:本品は定量するとき、表示量の90.0~110.0%に対応するフィルグラスチム(遺伝子組換え)(C845H1339N223O243S9:18798.61)を含む。

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比)
成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 75μg
0.3mL1管
グラン注射液75 無色澄明の液 ◎pH:3.7〜4.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局フィルグラスチム(遺伝子組換え)75μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.012mg、D-マンニトール15mg、pH調節剤
凍結を避けて10℃以下で保存 協和キリン株式会社 付文書220620 インタビューフォーム
先発品 150μg
0.6mL1管
グラン注射液150 無色澄明の液 ◎pH:3.7〜4.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局フィルグラスチム(遺伝子組換え)150μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.024mg、D-マンニトール30mg、pH調節剤
凍結を避けて10℃以下で保存 協和キリン株式会社 付文書220620 インタビューフォーム
先発品 300μg
0.7mL1管
グラン注射液M300 無色澄明の液 ◎pH:3.7〜4.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局フィルグラスチム(遺伝子組換え)300μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.028mg、D-マンニトール35mg、pH調節剤
凍結を避けて10℃以下で保存 協和キリン株式会社 付文書220620 インタビューフォーム
先発品 75μg
0.3mL1筒
グランシリンジ75 無色澄明の液 ◎pH:3.7〜4.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局フィルグラスチム(遺伝子組換え)75μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.012mg、D-マンニトール15mg、pH調節剤
凍結を避けて10℃以下で保存 協和キリン株式会社 付文書220620 インタビューフォーム
後発品BS 75μg
0.3mL1筒
フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「F」 無色澄明の液 ◎pH:3.7〜4.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続1】0.3mL
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.012mg、D−マンニトール15mg、酢酸ナトリウム水和物適量、氷酢酸適量
凍結を避けて10℃以下で保存 富士製薬工業株式会社 添付文書220720 インタビューフォーム
後発品BS 75μg
0.3mL1筒
フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「モチダ」 無色澄明の液 ◎pH:3.7〜4.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続1】75μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.012mg、D−マンニトール15mg、酢酸ナトリウム水和物適量、氷酢酸適量
遮光保存、凍結を避けて10℃以下で保存 持田製薬販売株式会社 添付文書210720 インタビューフォーム
後発品BS 75μg
0.3mL1筒
フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「NK」 無色澄明の液 ◎pH:3.9〜4.5
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続2】75μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.017mg、D-ソルビトール15mg、pH調節剤
遮光保存、2〜8℃で保存 日本化薬株式会社 添付文書220720 インタビューフォーム
後発品BS 75μg
0.3mL1筒
フィルグラスチムBS注75μgシリンジ「NIG」 無色澄明の液 ◎pH:3.9〜4.5
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続2】75μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.017mg、D−ソルビトール15mg、pH調節剤
遮光保存、2〜8℃で保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書220720 インタビューフォーム
先発品 150μg
0.6mL1筒
グランシリンジ150 無色澄明の液 ◎pH:3.7〜4.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局フィルグラスチム(遺伝子組換え)150μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.024mg、D-マンニトール30mg、pH調節剤
凍結を避けて10℃以下で保存 協和キリン株式会社 付文書220620 インタビューフォーム
後発品BS 150μg
0.6mL1筒
フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「F」 無色澄明の液 ◎pH:3.7〜4.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続1】0.6mL
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.024mg、D−マンニトール30mg、酢酸ナトリウム水和物適量、氷酢酸適量
凍結を避けて10℃以下に保存 富士製薬工業株式会社 添付文書220720 インタビューフォーム
後発品BS 150μg
0.6mL1筒
フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「モチダ」 無色澄明の液 ◎pH:3.7〜4.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続1】150μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.024mg、D−マンニトール30mg、酢酸ナトリウム水和物適量、氷酢酸適量
遮光保存、凍結を避けて10℃以下で保存 持田製薬販売株式会社 添付文書210720 インタビューフォーム
後発品BS 150μg
0.6mL1筒
フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「NK」 無色澄明の液 ◎pH:3.9〜4.5
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続2】150μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.033mg、D-ソルビトール30mg、pH調節剤
遮光保存、2〜8℃で保存 日本化薬株式会社 添付文書220720 インタビューフォーム
後発品BS 150μg
0.6mL1筒
フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「NIG」 無色澄明の液 ◎pH:3.9〜4.5
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続2】150μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.033mg、D−ソルビトール30mg、pH調節剤
遮光保存、2〜8℃で保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書220720 インタビューフォーム
先発品 300μg
0.7mL1筒
グランシリンジM300 無色澄明の液 ◎pH:3.7〜4.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
日局フィルグラスチム(遺伝子組換え)300μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.028mg、D-マンニトール35mg、pH調節剤
凍結を避けて10℃以下で保存 協和キリン株式会社 付文書220620 インタビューフォーム
後発品BS 300μg
0.7mL1筒
フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「F」 無色澄明の液 ◎pH:3.7〜4.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続1】0.7mL
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.028mg、D−マンニトール35mg、酢酸ナトリウム水和物適量、氷酢酸適量
凍結を避けて10℃以下で保存 富士製薬工業株式会社 添付文書220720 インタビューフォーム
後発品BS 300μg
0.7mL1筒
フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「モチダ」 無色澄明の液 ◎pH:3.7〜4.3
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続1】300μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.028mg、D−マンニトール35mg、酢酸ナトリウム水和物適量、氷酢酸適量
遮光保存、凍結を避けて10℃以下で保存 持田製薬販売株式会社 添付文書210720 インタビューフォーム
後発品BS 300μg
0.7mL1筒
フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NK」 無色澄明の液 ◎pH:3.9〜4.5
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
フィルグラスチム遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続2】300μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.039mg、D-ソルビトール35mg、pH調節剤
遮光保存、2〜8℃で保存 日本化薬株式会社 添付文書220720 インタビューフォーム
後発品BS 300μg
0.7mL1筒
フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NIG」 無色澄明の液 ◎pH:3.9〜4.5
◎浸透圧比:約1
◎有効成分:
フィルグラスチム(遺伝子組換え)【フィルグラスチム後続2】300μg
◎添加物:
ポリソルベート(80)0.039mg、D−ソルビトール35mg、pH調節剤
遮光保存、2〜8℃で保存 日医工岐阜工場株式会社 添付文書220720 インタビューフォーム