【第十八改正日本薬局方より】ブロムフェナクナトリウム水和物:本品は定量するとき、換算した脱水物に対し、ブロムフェナクナトリウム(C15H11BrNNaO3:356.15)97.5~101.5%を含む。
ブロムフェナクナトリウム点眼液:本品は定量するとき、表示量の90.0~110.0%に対応するブロムフェナクナトリウム水和物(C15H11BrNNaO3・1/12H2O:383.17)を含む。
先発品・準先発品・後発品 | 規格 | 品名 | 性状 | pH・浸透圧比(生理食塩液に対する比)等 | 添加物 | 貯法 | 製造販売業者等 | 添付文書PDF | IF PDF |
先発品 | 0.1%1mL | ブロナック点眼液0.1% | 黄色澄明の無菌水性点眼剤 | ◎pH:8.0〜8.6 | ホウ酸、ホウ砂、乾燥亜硫酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム水和物、ポビドン、ポリソルベート80、ベンザルコニウム塩化物、pH調整剤 | 室温保存 | 千寿製薬株式会社 | 添付文書230201 | インタビューフォーム |
後発品 | 0.1%1mL | ブロムフェナクNa点眼液0.1%「日新」 | 黄色澄明の無菌水性点眼液 | ◎pH:8.0〜8.6 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
ポリソルベート80、ホウ酸、ホウ砂、ポビドン、エデト酸ナトリウム水和物、乾燥亜硫酸ナトリウム、ベンザルコニウム塩化物、pH調整剤 | 室温保存 | 日新製薬株式会社 | 添付文書200207 | インタビューフォーム |
後発品 | 0.1%1mL | ブロムフェナクNa点眼液0.1%「ニットー」 | 黄色澄明の水性点眼剤/無菌製剤 | ◎pH:8.0〜8.6 ◎浸透圧比:0.9〜1.1 |
ホウ酸、ホウ砂、乾燥亜硫酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム水和物、ポビドン、ポリソルベート80、濃ベンザルコニウム塩化物液50、pH調節剤 | 室温保存、気密容器保存 | 東亜薬品株式会社 | 添付文書200929 | インタビューフォーム |
後発品 | 0.1%1mL | ブロムフェナクNa点眼液0.1%「日点」 | 黄色澄明の無菌水性点眼剤 | ◎pH:8.0〜8.6 | ホウ酸、ホウ砂、乾燥亜硫酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム水和物、ポビドン、ポリソルベート80、ベンザルコニウム塩化物、水酸化ナトリウム | 室温保存、気密容器保存 | ロートニッテン株式会社 | 添付文書220401 | インタビューフォーム |