メポリズマブ(遺伝子組換え)

先発品・準先発品・後発品 規格 品名 性状 溶解後のpH、浸透圧比(生理食塩水に対する比) 成分組成 貯法 製造販売業者等 添付文書PDF IF PDF
先発品 100mg1瓶 ヌーカラ皮下注用100mg 白色の均一な塊／溶解後は無色〜微黄色又は微褐色の澄明又は乳白光を呈する液 ◎pH：6.5〜7.5 ◎有効成分：
メポリズマブ(遺伝子組換え)144mg
◎添加物：
精製白糖230.4mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物10.29mg、ポリソルベート(80)0.96mg、pH調節剤		 遮光保存、凍結を避けて2〜8℃で保存 グラクソ・スミスクライン株式会社 添付文書200325 インタビューフォーム
先発品 100mg
1mL1筒		 ヌーカラ皮下注100mgシリンジ 無色～微黄色又は微褐色の液 ◎pH：6.0～6.6
◎浸透圧：415～615mOsm/kg		 ◎有効成分：
メポリズマブ(遺伝子組換え)100mg
◎添加剤：
精製白糖120.0mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物4.16mg、クエン酸水和物0.95mg 、ポリソルベート(80)0.20mg、エデト酸ナトリウム水和物0.019mg		 2～8℃で保存 グラクソ・スミスクライン株式会社 添付文書221121 インタビューフォーム
先発品 100mg
1mL1キット		 ヌーカラ皮下注100mgペン 無色～微黄色又は微褐色の液 ◎pH：6.0～6.6
◎浸透圧：415～615m
Osm/kg		 ◎有効成分
メポリズマブ(遺伝子組換え)100mg
◎添加剤：
精製白糖120.0mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物4.16mg、クエン酸水和物0.95mg、ポリソルベート(80)0.20mg、エデト酸ナトリウム水和物0.019mg		 2～8℃で保存 グラクソ・スミスクライン株式会社 添付文書221121 インタビューフォーム
先発品 40mg
0.4mL1筒		 小児用ヌーカラ皮下注40mgシリンジ
 無色～微黄色又は微褐色の液 ◎pH：6.0～6.6
◎浸透圧：415～615m
Osm/kg		 ◎有効成分：
メポリズマブ(遺伝子組換え) 40mg
◎添加物：
精製白糖48.0mg、リン酸水素二ナトリウム七水和物1.66mg、クエン酸水和物0.38mg、ポリソルベート80 0.08mg、エデト酸ナトリウム水和物0.0074mg		 2～8℃で保存 グラクソ・スミスクライン株式会社 添付文書221121 インタビューフォーム