| 薬効分類 | 剤形 | 成分名 | 品名(先発品名／代表的な品名) ※規格・メーカー名は除く |
妊娠・授乳に対する添付文章上の記載(禁忌記載であれば赤色とす) |
| インターフェロン製剤 | 注射用剤 | インターフェロン ベータ | フエロン注射用 | 〈本剤単独の場合〉妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、〈リバビリンとの併用の場合〉妊婦・授乳婦：リバビリンは併用しない |
| 注射剤 | インターフェロン アルファ(NAMALWA) | スミフェロン注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| 注射剤 | ペグインターフェロン アルファ－2a(遺伝子組換え) | ペガシス皮下注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける | |
| サイトカイン(インターフェロン) | 注射用剤 | インターフェロン ガンマ－1a(遺伝子組換え) | イムノマックス-γ注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける |
| サイトカイン(インターロイキン) | 注射用剤 | テセロイキン(遺伝子組換え) | イムネース注 | 妊婦：投与しない、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
| 生物学的製剤(IL-2阻害薬) | 注射用剤 | バシリキシマブ(遺伝子組換え) | シムレクト静注用 | 妊婦：投与しない、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
| 生物学的製剤(IL-6阻害薬) | 注射剤・キット | トシリズマブ(遺伝子組換え) | アクテムラ点滴静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
| 多発性硬化症再発予防薬 | 注射用剤 | インターフェロン ベータ－1b(遺伝子組換え) | ベタフェロン皮下注用 | 妊婦：投与しない、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
| キット | インターフェロン ベータ－1a(遺伝子組換え) | アボネックス筋注 | 妊婦：投与しない、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| 重症筋無力症薬 | 注射剤 | エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え) | ウィフガート点滴静注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
| 結核診断薬 | 精製ツベルクリン | 一般診断用精製ツベルクリン(PPD) | ||
| ヒトモノクローナル抗体(中和抗体) | 注射剤 | ベズロトクスマブ(遺伝子組換え) | ジーンプラバ点滴静注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
| 補体(C3)阻害剤 |
ペグセタコプラン |
エムパベリ皮下注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| 抗補体(C5)モノクローナル抗体 | 注射剤 | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | ユルトミリス点滴静注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
| 注射剤 | エクリズマブ(遺伝子組換え) | ソリリス点滴静注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| NMOSD再発予防薬 | キット | サトラリズマブ8遺伝子組換え) | エンスプリング皮下注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
| 注射用剤 | イネビリズマブ(遺伝子組換え) | ユプリズナ点滴静注 | 妊婦：投与しない、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| 血液成分製剤 | 注射用剤 | ヒスタミン加人免疫グロブリン(乾燥) | ヒスタグロビン皮下注用 | 妊婦：投与しない |
| 抗補体(C1s)モノクローナル抗体 | 注射剤 | スチムリマブ(遺伝子組換え) | エジャイモ点滴静注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
| ウサギ免役グロブリン | 静注用剤 | 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン | サイモグロブリン点滴静注用 | 妊婦：投与しない、授乳婦：授乳は避ける |
| ウマ免疫グロブリン | 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン | アトガム点滴静注液 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
生物学的同等性試験の考え方は、作用を示す部位での薬物濃度が重なっていれば、有効性、安全性は例外なく同じであるという原理に基く、臨床試験です。全身適用を目的とする医薬品では、全身循環血中の薬物濃度が重なっていれば、局所適用を目的とする医薬品では、作用を示す部位での薬物濃度あるいはそれに替わる部位における薬物濃度が重なっていれば、医薬品の効果、作用は同じであると結論できます。全身循環の医薬品では、後から開発製造される、ブランド医薬品の剤形変更体でも、よく見受けらる試験です。規格変更体の開発でも実施します。生物学的同等性試験はごく一般的な試験です。ジェネリック医薬品だけが、生物学的同等性試験で済むわけではありません（この点ジェネリック医薬品品質情報検討会もブランド医薬品の溶出性も確認して欲しいです）。また、ブランド医薬品の剤形変更体は、最初のブランド医薬品と比べれば添加物が違います。ジェネリック医薬品だけが添加物が異なるわけではありません。確かに、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の異なる点には、主薬、その不純物、添加物濃度非依存的に発現させる副作用のリスクというものがありますが、それはジェネリック医薬品だけにあるわけではありません（添加物に心配があるなら、ポリファーマシーが問題にはならないのではないでしょうか）。さらに、プラセボ効果は3割程度あるとのことです。医療関係者だけはブランドだから全てよく、ジェネリックだから全てダメだとは思い込まず、どうか客観的に見て評価して使用して頂きたいです。後発医薬品使用加算、外来後発医薬品使用体制加算、並びに一般名処方加算がある内に、是非収益を上げて、医師や診療科等の維持、新しい医療機器の購入に繋げて頂きたいです。
ジェネリック医薬品一覧｟医療関係者専用｠(色分け=赤色:先発品 緑色:準先発品 黄色:AG/BS 水色:後発品-規格・剤形・印字・貯法等製剤工夫有)
薬剤師がジェネリック医薬品の情報を集めました。ジェネリック医薬品は臨床上の有効性と安全性はブランド医薬品と同等な医薬品です。原薬と製剤の化学的品質の評価する同一性調査と、申請データが適切な環境・条件の下に適切に検討されたデータか確認する適合性調査を実施し、ブランド医薬品と同等以上の水準か審査されています。ジェネリック医薬品がわかると、薬剤の選択肢が大きく広がります。私は、ジェネリック医薬品が嫌われる理由として、医薬品を「開発製造する方々」と「処方・調剤・投薬する方々」との間に『認知ギャップ』があり残念に思っています。その為、私はサイトを通じてジェネリック医薬品の紹介をしたいと思います。今後医療関係者の登録制にしようかと検討していますが、現在サイトの利用は無登録・無料です。作成した資料を是非ご参考にして頂けたら幸いです。2020年末までに80％以上の普及率を目指しましょう。宜しくお願い致します。