| 薬効分類 | 剤形 | 成分名 | 品名(先発品名／代表的な品名) ※規格・メーカー名は除く |
妊娠・授乳に対する添付文章上の記載(禁忌記載であれば赤色とす) |
| 全血製剤 | 人全血液 | 人全血液-LR／照射人全血液-LR | 妊婦へのヒトパルボウイルスB19、CMV等の感染によって胎児への障害がまれに（0.1％未満）報告されているので妊婦への輸血はその有効性が危険性を上回ると判断される場合にのみ実施 | |
| 血液成分製剤 | 人血小板濃厚液 | 濃厚血小板-LR／照射濃厚血小板-LR／照射洗浄血小板-LR | 妊婦へのヒトパルボウイルスB19、CMV等の感染によって胎児への障害がまれに（0.1％未満）報告されているので妊婦への輸血はその有効性が危険性を上回ると判断される場合にのみ実施 | |
| 血液成分製剤 | 合成血 | 合成血液-LR／照射合成血液-LR | ||
| 解凍人赤血球濃厚液／解凍人赤血球液 | 解凍赤血球液-LR／照射解凍赤血球液-LR | 妊婦へのヒトパルボウイルスB19、CMV等の感染によって胎児への障害がまれに（0.1％未満）報告されているので妊婦への輸血はその有効性が危険性を上回ると判断される場合にのみ実施 | ||
| 人血小板濃厚液HLA | 濃厚血小板HLA-LR／照射濃厚血小板HLA-LR／照射洗浄血小板HLA-LR | 妊婦へのヒトパルボウイルスB19、CMV等の感染によって胎児への障害がまれに（0.1％未満）報告されているので妊婦への輸血はその有効性が危険性を上回ると判断される場合にのみ実施 | ||
| 人赤血球液 | 赤血球液-LR／照射赤血球液-LR | 妊婦へのヒトパルボウイルスB19、CMV等の感染によって胎児への障害がまれに（0.1％未満）報告されているので妊婦への輸血はその有効性が危険性を上回ると判断される場合にのみ実施 | ||
| 洗浄人赤血球液 | 洗浄赤血球液-LR／照射洗浄赤血球液-LR | 妊婦へのヒトパルボウイルスB19、CMV等の感染によって胎児への障害がまれに（0.1％未満）報告されているので妊婦への輸血はその有効性が危険性を上回ると判断される場合にのみ実施 | ||
| 新鮮凍結人血漿 | 新鮮凍結血漿-LR | 妊婦へのヒトパルボウイルスB19等の感染によって胎児への障害がまれに（0.1％未満）報告されているので妊婦への輸血はその有効性が危険性を上回ると判断される場合にのみ実施 | ||
| ヒト免疫グロブリン | 注射用剤 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | 献血ベニロン-I静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ |
| 注射用剤 | 乾燥ペプシン処理人免疫グロブリン | 献血グロブリン注射用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| 注射用剤 | 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 献血グロベニン-I静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| 人免役グロブリン | ガンマグロブリン筋注／グロブリン筋注／ガンマーグロブリン筋注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | ||
| 注射用剤 | 乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン | ガンマガード静注用 | 妊娠中の投与に関する安全性は確立していない | |
| 注射剤 | pH4処理酸性人免疫グロブリン | 献血ポリグロビンN静注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| 注射剤 | ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン | 献血ヴェノグロブリンIH静注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| 注射剤 | pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射) | ハイゼントラ皮下注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| ヒト免疫グロブリン／慢性炎症性脱髄性多発根神経炎治療薬 | 注射剤 | pH4処理酸性人免疫グロブリン | ピリヴィジェン静注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ |
| アルブミン | 注射剤 | 人血清アルブミン／人血清アルブミン(遺伝子組換え) | 献血アルブミン静注／アルブミナ-静注／献血アルブミン／赤十字アルブミン静注／アルブミン-ベーリング静注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ |
| 加熱人血漿たん白 | 献血アルブミネート静注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | ||
| アンチトロンビン | 乾燥濃縮人アンチトロンビンⅢ | 献血ノンスロン注射用／アンスロビンP注射用／ノイアート静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| 注射用剤 | アンチトロンビン ガンマ(遺伝子組換え) | アコアラン静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| 抗HBsグロブリン | 抗HBS人免疫グロブリン | 抗HBS人免疫グロブリン筋注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| 乾燥抗HBS人免疫グロブリン | ヘブスブリン筋注用／乾燥HBグロブリン筋注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | ||
| ポリエチレングリコール処理抗HBS人免疫グロブリン | ヘブスブリンIH静注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | ||
| 血液凝固第Ⅶ因子 | 注射用剤 | エプタコグアルファ(活性型)(遺伝子組換え) | ノボセブンHI静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける |
| 乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子 | バイクロット配合静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | ||
| 血液凝固第Ⅷ因子 | 乾燥濃縮人血液凝固第Ⅷ因子 | コンファクトF注射用／クロスエイトMC静注用／コンコエイト-HT | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| キット | ルリオクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | アドベイト静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| 注射用剤 | ツロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | ノボエイト静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| 注射用剤 | エフラロクトコグ アルファ(遺伝子組換え) | イロクテイト静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける | |
| キット | ルリオクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え) | アディノベイト静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| 注射用剤 | オクトコグ ベータ(遺伝子組換え) | コバールトリイ静注用 | 妊婦・授乳婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| 注射用剤 | ロノクトコグ(遺伝子組換え) | エイフスチラ静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける | |
| 注射用剤 | ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え） | ジビイ静注用 | 妊婦・授乳婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| 注射用剤 | ツロクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え) | イスパロクト静注用 | 妊婦・授乳婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| 注射用剤 | シモクトコグ アルフ(遺伝子組換え) | ヌーイック静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| 血液凝固第Ⅸ因子 | 注射用剤 | ノナコグ アルファ(遺伝子組換え) | ベネフィクス静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
| 注射用剤 | エフトレノナコグ アルファ(遺伝子組換え) | オルプロリクス静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける | |
| 注射用剤 | アルブトレペノナコグ アルファ(遺伝子組換え) | イデルビオン静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 | |
| 注射用剤 | ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え) | レフィキシア静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける | |
| 乾燥濃縮人血液凝固第Ⅸ因子 | クリスマシンM静注用／ノバクトM静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | ||
| 血液凝固第Ⅸ因子複合体 | 乾燥人血液凝固第Ⅸ因子複合体 | PPSB-HT静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| 血液凝固第ⅩⅢ因子 | 注射用剤 | ヒト血漿由来乾燥血液凝固第XⅢ因子 | フィブロガミンP静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ |
| 注射用剤 | カトリデカコグ(遺伝子組換え) | ノボサーティーン静注用 | 妊婦・授乳婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| 血液凝固因子抗体迂回活性複合体 | 注射用剤 | 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体 | ファイバ静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ |
| 第Ⅷ因子機能代替製剤 | 注射剤 | エミシズマブ(遺伝子組換え) | ヘムライブラ皮下注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
| フォン・ヴィレブランド因子製剤 |
注射用剤 | ボニコグ アルファ(遺伝子組換え) | ボンベンディ静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
| 抗Dグロブリン | 乾燥抗D(Rho)人免疫グロブリン | 抗Dグロブリン筋注用／抗D人免疫グロブリン筋注用 | 本剤の投与によりヒトパルボウイルス B19 の感染の可能性を否定できない。感染した場合には胎児への障害（流産、胎児水腫、胎児死亡）が起こる可能性がある | |
| 抗破傷風グロブリン | 乾燥抗破傷風人免疫グロブリン | テタノブリン筋注用／破傷風グロブリン筋注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| キット | 抗破傷風人免疫グロブリン | テタガムＰ筋注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| ポリエチレングリコール処理抗破傷風人免疫グロブリン | テタノブリンIH静注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | ||
| フィブリノゲン | 乾燥人フィブリノゲン | フィブリノゲンHT静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| ハプトグロビン | 人ハプトグロビン | ハプトグロビン静注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ | |
| HAE急性発作発症抑制・治療薬 | 注射用剤 | 乾燥濃縮人C1－インアクチベーター | ベリナートＰ静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ |
| プロテインC | 注射用剤 | 乾燥濃縮人活性化プロテインC | 注射用アナクトC | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ |
| プロトロンビン複合体 | 注射用剤 | 乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 | ケイセントラ静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ |
| その他の先天性代謝異常症治療薬 |
注射用剤 | 乾燥濃縮人α₁ -プロテイナーゼ インヒビター | リンスパッド点滴静注用 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳の継続か中止を検討 |
| その他 | 注射剤 | ヘミン | ノーモサング点滴静注 | 妊婦：治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ、授乳婦：授乳は避ける |
生物学的同等性試験の考え方は、作用を示す部位での薬物濃度が重なっていれば、有効性、安全性は例外なく同じであるという原理に基く、臨床試験です。全身適用を目的とする医薬品では、全身循環血中の薬物濃度が重なっていれば、局所適用を目的とする医薬品では、作用を示す部位での薬物濃度あるいはそれに替わる部位における薬物濃度が重なっていれば、医薬品の効果、作用は同じであると結論できます。全身循環の医薬品では、後から開発製造される、ブランド医薬品の剤形変更体でも、よく見受けらる試験です。規格変更体の開発でも実施します。生物学的同等性試験はごく一般的な試験です。ジェネリック医薬品だけが、生物学的同等性試験で済むわけではありません（この点ジェネリック医薬品品質情報検討会もブランド医薬品の溶出性も確認して欲しいです）。また、ブランド医薬品の剤形変更体は、最初のブランド医薬品と比べれば添加物が違います。ジェネリック医薬品だけが添加物が異なるわけではありません。確かに、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の異なる点には、主薬、その不純物、添加物濃度非依存的に発現させる副作用のリスクというものがありますが、それはジェネリック医薬品だけにあるわけではありません（添加物に心配があるなら、ポリファーマシーが問題にはならないのではないでしょうか）。さらに、プラセボ効果は3割程度あるとのことです。医療関係者だけはブランドだから全てよく、ジェネリックだから全てダメだとは思い込まず、どうか客観的に見て評価して使用して頂きたいです。後発医薬品使用加算、外来後発医薬品使用体制加算、並びに一般名処方加算がある内に、是非収益を上げて、医師や診療科等の維持、新しい医療機器の購入に繋げて頂きたいです。
ジェネリック医薬品一覧｟医療関係者専用｠(色分け=赤色:先発品 緑色:準先発品 黄色:AG/BS 水色:後発品-規格・剤形・印字・貯法等製剤工夫有)
薬剤師がジェネリック医薬品の情報を集めました。ジェネリック医薬品は臨床上の有効性と安全性はブランド医薬品と同等な医薬品です。原薬と製剤の化学的品質の評価する同一性調査と、申請データが適切な環境・条件の下に適切に検討されたデータか確認する適合性調査を実施し、ブランド医薬品と同等以上の水準か審査されています。ジェネリック医薬品がわかると、薬剤の選択肢が大きく広がります。私は、ジェネリック医薬品が嫌われる理由として、医薬品を「開発製造する方々」と「処方・調剤・投薬する方々」との間に『認知ギャップ』があり残念に思っています。その為、私はサイトを通じてジェネリック医薬品の紹介をしたいと思います。今後医療関係者の登録制にしようかと検討していますが、現在サイトの利用は無登録・無料です。作成した資料を是非ご参考にして頂けたら幸いです。2020年末までに80％以上の普及率を目指しましょう。宜しくお願い致します。